药群论坛

标题: 2019.6.10-2019.6.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2019-6-15 06:05 PM
标题: 2019.6.10-2019.6.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950424非布司他片化药 补充申请 江苏万邦生化医药集团有限责任公司2019-06-14
CYHB1950425非布司他片化药 补充申请 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 2019-06-14
CYHB1950420注射用头孢唑林钠化药 补充申请 广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司2019-06-14
CYHB1950417碳酸氢钠片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 2019-06-13
CYHB1950419缬沙坦胶囊化药 补充申请 湖南千金湘江药业股份有限公司2019-06-13
CYHB1950418碳酸氢钠片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 2019-06-13
CYHB1950413氯氮平片化药 补充申请 常州制药厂有限公司2019-06-13
CYHB1950415匹伐他汀钙片化药 补充申请 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 2019-06-12
CYHB1950416匹伐他汀钙片化药 补充申请 江苏万邦生化医药集团有限责任公司2019-06-12
CYHB1950403磷霉素氨丁三醇散化药 补充申请 山西仟源医药集团股份有限公司 2019-06-11
CYHB1950411注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司2019-06-10
CYHB1950412注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司 2019-06-10
CYHB1950408安乃近片化药 补充申请 华中药业股份有限公司2019-06-10
CYHB1950410盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019-06-10
CYHB1950409盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 浙江康恩贝制药股份有限公司2019-06-10
CYHB1950399阿奇霉素片化药 补充申请 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 2019-06-10
CYHB1950391吲达帕胺片化药 补充申请 河南中杰药业有限公司2019-06-10





进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1950006阿莫西林胶囊化药 补充申请 联邦制药厂有限公司 联邦制药厂有限公司 珠海联邦制药股份有限公司2019-06-13
JYHB1950007盐酸二甲双胍片化药 补充申请 5.2 澳大利亚艾华大药厂 澳大利亚艾华大药厂 广东省羊城大健康药业有限公司 2019-06-12


作者: LNPH    时间: 2019-6-16 08:00 AM
谢谢分享,学习!
作者: qiqihaer022    时间: 2019-6-18 04:09 PM
谢谢分享,楼主辛苦了!
作者: AA68950373    时间: 2019-6-19 07:41 AM
谢谢楼主分享
作者: qiqihaer022    时间: 2019-6-19 11:43 AM
谢谢分享,楼主辛苦了~




欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2