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标题: 2019.7.9-2019.7.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2019-7-13 02:06 PM
标题: 2019.7.9-2019.7.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940034	米氮平片	化药	补充申请		哈尔滨三联药业股份有限公司	2019-07-12

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950504	盐酸莫西沙星注射液	化药	补充申请		成都天台山制药有限公司成都天台山制药有限公司	2019-07-12
CYHB1950505	苯磺酸左氨氯地平片	化药	补充申请		江西施美药业股份有限公司	2019-07-11
CYHB1950495	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		北大医药股份有限公司	2019-07-11
CYHB1950494	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		北大医药股份有限公司	2019-07-11
CYHB1950492	枸橼酸铋钾胶囊	化药	补充申请		湖南华纳大药厂股份有限公司	2019-07-11
CYHB1950503	注射用生长抑素	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-07-10
CYHB1950498	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2019-07-10
CYHB1950499	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2019-07-10
CYHB1950493	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		北大医药股份有限公司	2019-07-10
CYHB1950489	氯化钠注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司	2019-07-10
CYHB1950432	布洛芬颗粒	化药	补充申请		黑龙江诺捷制药有限责任公司	2019-07-10
CYHB1950502	头孢克洛干混悬剂	化药	补充申请		海南先声药业有限公司	2019-07-09
CYHB1950491	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		沈阳圣元药业有限公司	2019-07-09
CYHB1950497	盐酸托烷司琼注射液	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司山东齐都药业有限公司	2019-07-09
CYHB1950496	盐酸托烷司琼注射液	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司山东齐都药业有限公司	2019-07-09
CYHB1950485	枸橼酸芬太尼注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-07-09
CYHB1950487	缬沙坦片	化药	补充申请		常州四药制药有限公司	2019-07-09
CYHB1950486	枸橼酸芬太尼注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-07-09

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2019-7-14 03:43 PM
谢谢分享，学习！

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