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标题:
关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知
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作者:
爱口乞米唐
时间:
2019-8-2 01:31 PM
标题:
关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知
为做好ICH指导原则转化实施工作,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则,现就3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿公开征求意见,指导原则如下:
1.《Q8(R2):药品研发》
2.《Q8、Q9 和 Q10 问答(R4)》
3.《Q10:药品质量体系》
4.《Q11:原料药开发和生产(化学实体和生物技术/生物实体药物)》
5.《Q11问答:原料药开发和生产(化学实体和生物技术/生物实体药物)问答》
公开征求意见为期1个月,如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:
gkzhqyj@cde.org.cn
。
国家药品监督管理局药品审评中心
2019年8月2日
原文地址:
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314910
作者:
爱口乞米唐
时间:
2019-8-2 01:34 PM
附件
作者:
LNPH
时间:
2019-8-4 08:00 AM
谢谢分享,学习!
作者:
liushiyan1
时间:
2019-11-9 08:15 AM
谢谢分享 哈哈哈哈哈哈哈
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