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标题: 2019.8.2杭州注册专员培训 [打印本页]
作者: 爱鱼的喵 时间: 2019-8-7 10:53 AM
标题: 2019.8.2杭州注册专员培训
本帖最后由 爱鱼的喵 于 2019-8-7 11:54 AM 编辑 . W8 i& v2 D- D* R
& I1 n- k. y9 q! C; z$ j8 O! m5 ]( l2 c# V) l
2019.8.2杭州注册专员培训
具体内容：
1. 2019注册申报国内外最新法规
•国家药品法规改革顶层设计
•我国法规改革趋势介绍
•新药品注册分类简析及异同比较
•临床急需药品注册策略以及注册制度讨论
•原辅包共同审评审批系列政策讨论
•上市许可持有人MAH系列制度讨论
•仿制药一致性评价政策研究
2. 国际申报法规
•ICH法规简介
•ICH介绍
•ICH法规介绍
•FDA注册法规和流程介绍
IND申报 NDA申报 ANDA申报
2 C! u' A+ H' q# b/ X0 H•EMA法规注册和流程介绍
3. 在研发过程中准备申报资料
•CTD资料撰写和准备
•ICH CTD格式的申报资料介绍
•ICH CTD格式申报资料要求
•药学资料的撰写技巧
•各部门在CTD撰写中的工作和配合
4. 注册现场检查准备
•国内资料审核撰写中的常见问题
•注册现场检查的要点及缺陷分析（实际案例）
附件有一个文本，下载下来里面是百度网盘的链接！！！！
资料（PPT及音频）来源网络，如有侵权，回复小编立即删除
& U& A5 p; d! A3 L8 p
作者: Forever 时间: 2019-8-7 11:09 AM
谢谢群主分享
作者: 爱口乞米唐 时间: 2019-8-7 11:09 AM
谢谢分享！！！！
作者: gzh227 时间: 2019-8-7 11:11 AM
谢谢分享，学习学习
作者: 冷冰冰 时间: 2019-8-7 11:12 AM
我怎么每次都购买了都下载不了
作者: hsbbc 时间: 2019-8-7 11:13 AM
多谢的啦~~~~~~~~~~~
作者: hsbbc 时间: 2019-8-7 11:13 AM
太好了~~~~~~~~~~~~~
作者: cysryx111 时间: 2019-8-7 11:14 AM
谢谢群主分享
作者: remember518 时间: 2019-8-7 11:16 AM
谢谢分享啊！！！！
作者: ylgyq1229 时间: 2019-8-7 11:17 AM
谢谢分享
f* l( f- I$ b* b, p. _( Y
作者: sqqvsyqlt 时间: 2019-8-7 11:17 AM
谢谢分享！
作者: remember518 时间: 2019-8-7 11:18 AM
为什么下载下来才114B
作者: ylgyq1229 时间: 2019-8-7 11:18 AM
已购买，在哪里下载
作者: 锐哥2003 时间: 2019-8-7 11:19 AM
谢谢分享，学习学习
作者: 爱鱼的喵 时间: 2019-8-7 11:21 AM
! u3 [& S5 O! U8 k- x' X& W5 e5 H附件是百度网盘链接
作者: tonydymt 时间: 2019-8-7 11:24 AM
感谢楼主分享
作者: 爱鱼的喵 时间: 2019-8-7 11:25 AM
" p6 \+ v; V ~5 }6 {
我回去看了没问题。网盘链接你再试一下
作者: yeddawu 时间: 2019-8-7 11:26 AM
谢谢分享，下载学习
作者: 小虫小虫小虫 时间: 2019-8-7 11:27 AM
多谢分享，已下载。
作者: hlm73 时间: 2019-8-7 11:29 AM
好东西！，但我为什么不能看到呀！
作者: zhizihua2014 时间: 2019-8-7 11:30 AM
谢谢分享出来
作者: ratchh 时间: 2019-8-7 11:30 AM
谢谢分享！！！
作者: hlm73 时间: 2019-8-7 11:31 AM
谁能转发给我，谢谢！
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作者: 茶泡泡 时间: 2019-8-7 11:33 AM
谢谢分享！
作者: yuyudi 时间: 2019-8-7 11:40 AM
谢谢你的分享
作者: champion1103 时间: 2019-8-7 11:41 AM
谢谢分享！！！！！！！！！！
作者: zhizihua2014 时间: 2019-8-7 11:42 AM
只能APP下载么
作者: 爱鱼的喵 时间: 2019-8-7 11:52 AM
: C# _# }, r& i, g7 \有音频太大了，只能这样了
作者: quda159 时间: 2019-8-7 11:56 AM
感谢楼主分享
作者: 广东-欣媛 时间: 2019-8-7 12:02 PM
谢谢楼主的分享
作者: 小琦8022 时间: 2019-8-7 12:21 PM
没赶上，非常感谢分享，学习学习！
作者: leehaoleo 时间: 2019-8-7 12:35 PM
多谢分享
作者: youyoualp 时间: 2019-8-7 12:52 PM
谢谢分享！！！！
作者: champion1103 时间: 2019-8-7 01:10 PM
您好，在不在，因为级别不够，所以，杭州的注册培训下载不了，请问，可以加你QQ，分享一下吗* e- Q8 K- Q! i) H6 j) u
作者: winnerad 时间: 2019-8-7 01:18 PM
谢谢分享
作者: zwindy16 时间: 2019-8-7 01:30 PM
谢谢分享！
作者: tangann99 时间: 2019-8-7 01:32 PM
谢谢楼主分享
作者: tangann99 时间: 2019-8-7 01:33 PM
通过APP登录，可以下载，感谢楼主
作者: 甘草 时间: 2019-8-7 01:40 PM
谢谢分享！谢谢谢谢谢谢
作者: zhizihua2014 时间: 2019-8-7 02:27 PM
" ^6 z( c% W% u电脑上复制了，找不到资料。所以问问，是不是只能APP？
作者: bomengr 时间: 2019-8-7 02:31 PM
谢谢分享资料
作者: Amazing小柒 时间: 2019-8-7 02:50 PM
谢谢分享~~~~~
作者: zhangfangj 时间: 2019-8-7 02:55 PM
谢谢分享！！！
作者: 静悄悄 时间: 2019-8-7 03:06 PM
" g5 p) y4 j$ }& j1 L9 Q0 s
自己多分享都好了
作者: ylgyq1229 时间: 2019-8-7 03:10 PM
* y8 b( x% F1 J# l W: G
下载下来了，谢谢
作者: 2880448180 时间: 2019-8-7 03:18 PM
感谢群主分享
作者: mandeling 时间: 2019-8-7 08:56 PM
谢谢分享，
作者: 爱鱼的喵 时间: 2019-8-8 08:39 AM
7 y9 C% g0 A* G0 j: q. D下载下来就是一个TXT格式，打开里面有百度网盘的链接和密码。。。。你说的我怎么听不懂
作者: hongtao3 时间: 2019-8-8 08:40 AM
谢谢分享
作者: 狂暴小兔子 时间: 2019-8-8 09:40 AM
* Q8 w9 {% A4 P( h; t
谢谢分享，学习学习
作者: 杨柳青青 时间: 2019-8-8 10:14 AM
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谢谢分享！
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作者: cyll2000 时间: 2019-8-9 09:58 AM
谢谢分享！
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作者: rawron 时间: 2019-8-9 11:18 AM
谢谢分享，学习学习
作者: dannia2008 时间: 2019-8-9 01:03 PM
下载，下载，我爱学习
作者: M.dufresne 时间: 2019-8-10 10:37 PM
多谢分享啊
作者: 平淡是真 时间: 2019-8-11 02:07 PM
谢谢楼主无私的分享，学习学习
作者: sh9club 时间: 2019-8-16 04:46 PM
2 P- w' r; s }9 R, [9 e
谢谢群主分享
作者: sh9club 时间: 2019-8-21 02:19 PM
7 B9 b3 B8 A- ?8 w8 ]3 ?谢谢分享，学习学习
作者: 霜天雪 时间: 2020-3-23 09:13 PM
谢谢群主分享，学习学习
作者: 狂暴小兔子 时间: 2020-5-13 03:40 PM
谢谢分享啊！！！！
作者: sxq012 时间: 2020-5-16 04:50 PM
很不错的额
作者: jinke118 时间: 2021-5-12 01:37 PM
感谢分享！！！
作者: 胡杭旺 时间: 2023-3-31 04:15 PM
谢谢楼主分享
作者: 紫色地丁花 时间: 2024-1-5 03:20 PM
谢谢分享，学习学习
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