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标题: 2019.9.18-2019.9.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2019-9-21 08:25 PM
标题: 2019.9.18-2019.9.20化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940049	醋酸钙片	化药	补充申请		昆明邦宇制药有限公司	2019-09-20

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950673	头孢克肟片	化药	补充申请		浙江巨泰药业有限公司	2019-09-19
CYHB1950674	头孢克肟片	化药	补充申请		浙江巨泰药业有限公司	2019-09-19
CYHB1950672	布洛芬片	化药	补充申请		安徽环球药业股份有限公司	2019-09-19
CYHB1950654	钠钾镁钙葡萄糖注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-09-19
CYHB1950632	替硝唑片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2019-09-19
CYHB1950657	丙泊酚乳状注射液	化药	补充申请		四川国瑞药业有限责任公司	2019-09-18
CYHB1950664	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		辽宁鑫善源药业有限公司	2019-09-18
CYHB1950663	格列齐特缓释片	化药	补充申请		北京福元医药股份有限公司北京福元医药股份有限公司	2019-09-18
CYHB1950661	马来酸伊索拉定片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2019-09-18
CYHB1950660	马来酸伊索拉定片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2019-09-18
CYHB1950658	丙泊酚乳状注射液	化药	补充申请		四川国瑞药业有限责任公司	2019-09-18
CYHB1950640	厄贝沙坦片	化药	补充申请		深圳市海滨制药有限公司深圳市海滨制药有限公司	2019-09-18
CYHB1950644	甲钴胺片	化药	补充申请		江苏四环生物制药有限公司卓和药业集团有限公司	2019-09-18
CYHB1950639	双嘧达莫片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司	2019-09-18
CYHB1950637	叶酸片	化药	补充申请		常州制药厂有限公司	2019-09-18

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2019-9-21 09:18 PM
谢谢分享，学习！

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