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标题: 2019.10.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2019-10-13 09:29 PM
标题: 2019.10.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950709头孢克洛颗粒化药 补充申请 迪沙药业集团有限公司 迪沙药业集团有限公司2019-10-08
CYHB1950707匹伐他汀钙片化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司 2019-10-08
CYHB1950694盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 邛崃天银制药有限公司2019-10-08





进口改变处方工艺的一致性评价:


作者: LNPH    时间: 2019-10-14 08:24 AM
谢谢分享,学习!
作者: xiaojun86    时间: 2019-10-14 09:21 AM
谢谢楼主分享!




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