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标题: 2019.11.5-2019.11.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2019-11-10 08:45 AM
标题: 2019.11.5-2019.11.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB1950759
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请

湖南五洲通药业有限责任公司
2019-11-07
CYHB1950769
氯化钾注射液
化药
补充申请

石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司
2019-11-06
CYHB1950761
注射用头孢他啶
化药
补充申请

福安药业集团庆余堂制药有限公司
2019-11-06
CYHB1950765
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
化药
补充申请

北京福元医药股份有限公司 北京福元医药股份有限公司
2019-11-06
CYHB1950762
注射用头孢他啶
化药
补充申请

福安药业集团庆余堂制药有限公司
2019-11-06
CYHB1950756
硫唑嘌呤片
化药
补充申请

浙江奥托康制药集团股份有限公司 浙江奥托康制药集团股份有限公司
2019-11-06
CYHB1950760
注射用达托霉素
化药
补充申请

江苏恒瑞医药股份有限公司
2019-11-05
CYHB1950764
阿莫西林胶囊
化药
补充申请

四川峨嵋山药业有限公司
2019-11-05
CYHB1950763
阿莫西林胶囊
化药
补充申请

四川峨嵋山药业有限公司
2019-11-05
CYHB1950754
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请

上海禾丰制药有限公司
2019-11-05
CYHB1950745
盐酸小檗碱片
化药
补充申请

云南希陶绿色药业股份有限公司
2019-11-05
CYHB1950749
阿伐斯汀胶囊
化药
补充申请

重庆华邦制药有限公司
2019-11-05
CYHB1950746
盐酸地芬尼多片
化药
补充申请

湖南千金湘江药业股份有限公司
2019-11-05



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2019-11-11 08:04 AM
谢谢分享，学习！



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