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标题: 2019.11.8CDE 8个文件发布 [打印本页]

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作者: xiaoxiao    时间: 2019-11-10 07:32 PM
标题: 2019.11.8CDE 8个文件发布

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关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知

20191108

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关于举办化学药品仿制药一致性评价技术研讨班的通知

20191108

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关于《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》公开征求意见的通知

20191108

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关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见的通知

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关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知

20191108

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关于公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则》意见的通知

20191108

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关于公开征求《已上市中药药学变更研究技术指导原则》意见的通知

20191108

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关于公开征求《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知

20191105

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