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标题: 2019.12.16-2019.12.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2019-12-21 02:20 PM
标题: 2019.12.16-2019.12.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950902卡托普利片化药 补充申请 北京京丰制药集团有限公司2019-12-21
CYHB1950883枸橼酸托瑞米芬片化药 补充申请 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 2019-12-21
CYHB1950879奥硝唑胶囊化药 补充申请 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司2019-12-21
CYHB1950874甘露醇注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 2019-12-21
CYHB1950864碳酸钙D3片化药 补充申请 惠氏制药有限公司2019-12-21
CYHB1950897注射用盐酸瑞芬太尼化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 2019-12-20
CYHB1950900注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 南京先声东元制药有限公司2019-12-20
CYHB1950898注射用盐酸瑞芬太尼化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 2019-12-20
CYHB1950880盐酸乙胺丁醇片化药 补充申请 广州白云山明兴制药有限公司2019-12-20
CYHB1950875注射用依诺肝素钠化药 补充申请 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司 2019-12-20
CYHB1950867注射用头孢呋辛钠化药 补充申请 山东润泽制药有限公司2019-12-20
CYHB1950870注射用头孢呋辛钠化药 补充申请 山东润泽制药有限公司 2019-12-20
CYHB1950869注射用头孢呋辛钠化药 补充申请 山东润泽制药有限公司2019-12-20
CYHB1950868注射用头孢呋辛钠化药 补充申请 山东润泽制药有限公司 2019-12-20
CYHB1950861阿莫西林分散片化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2019-12-20
CYHB1950862阿莫西林分散片化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2019-12-20
CYHB1950857诺氟沙星片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2019-12-20
CYHB1950878盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 辰欣药业股份有限公司 2019-12-17
CYHB1950873缬沙坦胶囊化药 补充申请 天大药业(珠海)有限公司2019-12-17
CYHB1950865注射用奈达铂化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2019-12-17
CYHB1950860甲硝唑氯化钠注射液化药 补充申请 贵州科伦药业有限公司2019-12-16



进口改变处方工艺的一致性评价:


作者: LNPH    时间: 2019-12-22 08:00 AM
谢谢分享,学习
作者: swea365    时间: 2019-12-25 03:37 PM
谢谢分享,学习
作者: hailizhang21    时间: 2019-12-26 03:24 PM
谢谢分享,学习




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