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标题: 2019.12.31-2020.1.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2020-1-4 09:38 PM
标题: 2019.12.31-2020.1.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940062	口服补液盐散（III）	化药	补充申请		福州屏山制药有限公司	2020-01-04
CYHB1940055	辅酶Q10片	化药	补充申请		卫材（中国）药业有限公司	2020-01-04

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1940012	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		Taiwan Panbiotic Laboratories Co.,Ltd Panbiotic Laboratories Pabp Branch 北京瑞康明药物研究所	2020-01-02

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950953	维生素B6片	化药	补充申请		上海新黄河制药有限公司上海新黄河制药有限公司	2019-12-31
CYHB1950938	替米沙坦片	化药	补充申请		北京福元医药股份有限公司	2019-12-31
CYHB1950939	替米沙坦片	化药	补充申请		北京福元医药股份有限公司	2019-12-31
CYHB1950930	格列齐特缓释片	化药	补充申请		天津君安生物制药有限公司	2019-12-31
CYHB1950933	辛伐他汀片	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2019-12-31
CYHB1950932	辛伐他汀片	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2019-12-31
CYHB1950931	辛伐他汀片	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2019-12-31

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950957	注射用盐酸吉西他滨	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2020-01-04
CYHB1950959	复方氯化钠注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2020-01-04
CYHB1950949	硝酸甘油片	化药	补充申请		北京益民药业有限公司北京益民药业有限公司	2020-01-04
CYHB1950944	利培酮片	化药	补充申请		常州四药制药有限公司	2020-01-04
CYHB1950884	头孢克肟颗粒	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司	2020-01-04
CYHB1950958	依达拉奉注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团上海海尼药业有限公司	2020-01-03
CYHB1950963	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2020-01-02
CYHB1950946	盐酸多奈哌齐片	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司江苏豪森药业集团有限公司	2020-01-02
CYHB1950912	甲硝唑片	化药	补充申请		广东罗特药业股份有限公司	2020-01-02
CYHB1950948	利福平胶囊	化药	补充申请		江苏悦兴药业有限公司江苏悦兴药业有限公司	2020-01-01
CYHB1950941	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司	2020-01-01
CYHB1950942	硫酸沙丁胺醇片	化药	补充申请		苏州弘森药业股份有限公司	2020-01-01
CYHB1950916	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		通辽市华邦药业有限公司	2020-01-01
CYHB1950922	依托度酸胶囊	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司	2020-01-01
CYHB1950885	中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液	化药	补充申请		辽宁海思科制药有限公司	2020-01-01

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2020-1-6 08:00 AM
谢谢分享，学习！

作者: poemwei 时间: 2020-1-6 01:10 PM
谢谢分享，申报信息及时汇总

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