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标题: 2020.3.24-2020.3.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2020-3-28 05:12 AM
标题: 2020.3.24-2020.3.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2040012来那度胺胶囊化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司2020-03-28
CYHB2040013来那度胺胶囊化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 2020-03-28
CYHB2040011注射用头孢西丁钠化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司2020-03-26
CYHB2040009注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 南京圣和药业股份有限公司 2020-03-25
CYHB2040010注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 南京圣和药业股份有限公司2020-03-25

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050186注射用比伐芦定化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2020-03-28
CYHB2050182口服补液盐散（Ⅲ）化药 补充申请 通辽市华邦药业有限公司 2020-03-28
CYHB2050181注射用替加环素化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司2020-03-27
CYHB2050180草酸艾司西酞普兰片化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2020-03-26
CYHB2050174头孢氨苄胶囊化药 补充申请 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司2020-03-26
CYHB2050183注射用米卡芬净钠化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2020-03-24
CYHB2050176注射用地西他滨化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司2020-03-24
CYHB2050177注射用地西他滨化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司 2020-03-24
CYHB2050175盐酸氨基葡萄糖片化药 补充申请 四川新斯顿制药股份有限公司2020-03-24



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2020-3-28 08:00 AM
谢谢分享，学习！



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