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标题: 2020.4.26-2020.4.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2020-5-1 12:33 PM
标题: 2020.4.26-2020.4.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050230	单硝酸异山梨酯片	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂	2020-04-27
CYHB2050224	蒙脱石散	化药	补充申请		河北东风药业有限公司	2020-04-27
CYHB2050220	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		北京四环制药有限公司	2020-04-27
CYHB2050229	阿奇霉素颗粒	化药	补充申请		长春雷允上药业有限公司	2020-04-26
CYHB2050232	吗替麦考酚酯胶囊	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司	2020-04-26
CYHB2050225	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2020-04-26
CYHB2050214	注射用头孢美唑钠	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司	2020-04-26

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2020-5-2 08:00 AM
谢谢分享，学习！

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