关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知 - 药群论坛

   药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，现行《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起实施。随着新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的颁布实施，亟需对《药品说明书和标签管理规定》进行修订。为更好落实相关法律法规的新要求，我中心对《药品说明书和标签管理规定》及其细则进行完善，形成征求意见稿，现向社会各界公开征求意见。
   社会各界如有意见，请于2020年6月15日17:00前通过电子邮箱反馈。
   联系人：王水强李杰静
   邮箱：wangshq@cde.org.cn；lijj@cde.org.cn
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2020年5月15日

附件 1 ：	国家药品监督管理局药品说明书和标签管理规定（修订稿）.docx
附件 2 ：	化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（修订稿）.docx
附件 3 ：	预防用生物制品说明书细则（修订稿）.docx