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标题: 2020.9.1-2020.9.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2020-9-5 08:36 PM
标题: 2020.9.1-2020.9.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050543	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请		上海延安药业有限公司上海延安药业有限公司	2020-09-05
CYHB2050540	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司	2020-09-03
CYHB2050542	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请	原4	苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司	2020-09-03
CYHB2050541	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		海南海力制药有限公司海南海力制药有限公司	2020-09-03
CYHB2050537	头孢地尼分散片	化药	补充申请	原5	天津市中央药业有限公司天津市中央药业有限公司	2020-09-02
CYHB2050539	替硝唑片	化药	补充申请	原6	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	2020-09-02
CYHB2050538	头孢地尼分散片	化药	补充申请	原5	天津市中央药业有限公司天津市中央药业有限公司	2020-09-02
CYHB2050536	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请	原6	锦州九泰药业有限责任公司锦州九泰药业有限责任公司	2020-09-01

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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