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标题: 2020.9.9-2020.9.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2020-9-13 07:22 AM
标题: 2020.9.9-2020.9.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040037	钆塞酸二钠注射液	化药	补充申请	原6	正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司	2020-09-11

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050548	酒石酸长春瑞滨注射液	化药	补充申请	原6	齐鲁制药（海南）有限公司齐鲁制药（海南）有限公司	2020-09-11
CYHB2050549	来氟米特片	化药	补充申请		河北万岁药业有限公司河北万岁药业有限公司	2020-09-10
CYHB2050547	注射用替加环素	化药	补充申请	原6	南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司	2020-09-10
CYHB2050544	甲硝唑片	化药	补充申请	原6	济南明鑫制药股份有限公司济南明鑫制药股份有限公司	2020-09-09
CYHB2050546	多潘立酮片	化药	补充申请	原6	佛山手心制药有限公司佛山手心制药有限公司	2020-09-09
CYHB2050545	头孢丙烯颗粒	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2020-09-09

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2050005	硫酸氨基葡萄糖胶囊	化药	补充申请	5.2	Yung Shin Pharm. Ind. Co.,Ltd. Yung Shin Pharmaceutical Ind. Co.,Ltd. Taichung Youth Factory 深圳市罗素医药有限公司	2020-09-10

作者: LNPH 时间: 2020-9-14 08:02 AM
谢谢分享，学习！

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