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标题: 2020.9.16-2020.9.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2020-9-19 06:59 AM
标题: 2020.9.16-2020.9.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050560
头孢克洛干混悬剂
化药
补充申请
原6
广州南新制药有限公司 广州南新制药有限公司
2020-09-19
CYHB2050563
醋酸泼尼松片
化药
补充申请

辰欣药业股份有限公司 辰欣药业股份有限公司
2020-09-19
CYHB2050562
氟马西尼注射液
化药
补充申请
原6
浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司
2020-09-19
CYHB2050561
唑来膦酸注射液
化药
补充申请

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
2020-09-19
CYHB2050564
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请

山东绿叶制药有限公司 山东绿叶制药有限公司
2020-09-18
CYHB2050566
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请

山东绿叶制药有限公司 山东绿叶制药有限公司
2020-09-18
CYHB2050565
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请

山东绿叶制药有限公司 山东绿叶制药有限公司
2020-09-18
CYHB2050559
甲钴胺胶囊
化药
补充申请

江苏德源药业股份有限公司 江苏德源药业股份有限公司
2020-09-17
CYHB2050552
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请

湖南恒生制药股份有限公司 湖南恒生制药股份有限公司
2020-09-17
CYHB2050553
盐酸氨基葡萄糖片
化药
补充申请

四川绿叶制药股份有限公司 四川绿叶制药股份有限公司
2020-09-17
CYHB2050550
罗红霉素片
化药
补充申请
原4
桂林南药股份有限公司 桂林南药股份有限公司
2020-09-17
CYHB2050551
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请

湖南恒生制药股份有限公司 湖南恒生制药股份有限公司
2020-09-17
CYHB2050554
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
原2
南京恒生制药有限公司 南京恒生制药有限公司
2020-09-16
CYHB2050558
泼尼松龙片
化药
补充申请

浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司
2020-09-16
CYHB2050557
甲硝唑片
化药
补充申请

云鹏医药集团有限公司 云鹏医药集团有限公司
2020-09-16
CYHB2050556
缬沙坦氢氯噻嗪片
化药
补充申请

陕西白鹿制药股份有限公司 陕西白鹿制药股份有限公司
2020-09-16
CYHB2050555
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
原2
南京恒生制药有限公司 南京恒生制药有限公司
2020-09-16

进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2020-9-21 08:00 AM
谢谢分享，学习！



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