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标题:
关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见...
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作者:
1406987073
时间:
2020-9-22 07:23 AM
标题:
关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见...
http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=d6dff3feafe8a009
关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》意见的通知
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发布日期:20200921
为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,配合《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施,我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
联系人:张耀,张芸,程思绮
联系方式:
zhangyun@cde.org.cn
,
chengsq@cde.org.cn
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年9月21日
附件 1 :
《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》.docx
附件 2 :
《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》起草说明.docx
附件 3 :
《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》意见反馈表.docx
作者:
ylyyxyc
时间:
2020-10-18 05:50 PM
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