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标题: 关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见... [打印本页]

作者: 1406987073    时间: 2020-9-22 07:23 AM
标题: 关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见...
http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=d6dff3feafe8a009
关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》意见的通知

                               
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发布日期:20200921
       为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,配合《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施,我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       联系人:张耀,张芸,程思绮
       联系方式:zhangyun@cde.org.cn, chengsq@cde.org.cn
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年9月21日
附件 1 :《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》.docx
附件 2 :《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》起草说明.docx
附件 3 :《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》意见反馈表.docx


作者: ylyyxyc    时间: 2020-10-18 05:50 PM





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