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标题: 关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告(国家药监局2018年第131号) [打印本页]
作者: 1406987073 时间: 2020-9-25 02:24 PM
标题: 关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告(国家药监局2018年第131号)
http://www.cdr-adr.org.cn/drug_1 ... 20200924_47831.html
关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告(国家药监局2018年第131号)
来源:国家局 发布日期:2020-09-24
为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告药品不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:个例药品不良反应收集和报告指导原则
国家药监局
2018年12月19日
作者: sxq012 时间: 2020-9-25 03:13 PM
自逼为王,他逼为臣,不逼为奴。
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