药群论坛

标题: 2020.9.28-2020.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2020-10-1 10:15 PM
标题: 2020.9.28-2020.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040038	苯磺酸左氨氯地平片	化学药品	国产补充	原6类	苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司	2020-09-30

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050586	羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液	化学药品	国产补充	原6类	四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司	2020-09-30
CYHB2050585	单硝酸异山梨酯片	化学药品	国产补充		丽珠集团丽珠制药厂丽珠集团丽珠制药厂	2020-09-30
CYHB2050584	布洛芬颗粒	化学药品	国产补充	原6类	吉林显锋科技制药有限公司吉林显锋科技制药有限公司	2020-09-30
CYHB2050583	注射用阿莫西林钠舒巴坦钠	化学药品	国产补充	原6类	华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司	2020-09-30
CYHB2050582	注射用阿莫西林钠舒巴坦钠	化学药品	国产补充	原4类	华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司	2020-09-30
CYHB2050581	蒙脱石散	化学药品	国产补充	原6类	山东省惠诺药业有限公司山东省惠诺药业有限公司	2020-09-30
CYHB2050580	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	化学药品	国产补充	原6类	四川美大康华康药业有限公司四川美大康华康药业有限公司	2020-09-30
CYHB2050579	利福平胶囊	化学药品	国产补充		浙江安贝特药业有限公司杭州苏泊尔南洋药业有限公司	2020-09-30
CYHB2050578	注射用环磷酰胺	化学药品	国产补充		江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-30
CYHB2050574	磷酸奥司他韦胶囊	化药	补充申请		上海中西三维药业有限公司上海上药中西制药有限公司	2020-09-29
CYHB2050575	卡托普利片	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司特一药业集团股份有限公司	2020-09-28
CYHB2050577	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		成都第一制药有限公司杭州民生药业有限公司	2020-09-28
CYHB2050576	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		成都第一制药有限公司杭州民生药业有限公司	2020-09-28

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2020-10-9 08:09 AM
谢谢分享，学习！

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)