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标题:
最新亚硝胺类遗传毒性杂质的控制策略与应用实例培训PDF分享
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作者:
hexiao
时间:
2020-11-10 11:08 AM
标题:
最新亚硝胺类遗传毒性杂质的控制策略与应用实例培训PDF分享
培训课件分享
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分享上周培训的亚硝胺类遗传毒性杂质的控制策略与应用实例的PDF
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仅限内部交流使用，请勿外传
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l* S& ]% T0 L A
遗传毒性（
Genotoxicity
）是指遗传物质中任何有害变化引起的毒性，而不参考诱发该变化的机制，又称为基因毒性。遗传毒性杂质（
Genotoxic Impurities, GTIs
）是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变型杂质和其他类型的无致突变性杂质。致突变型杂质（
Mutagenic Impurities
）指在较低水平时也有可能直接引起
DNA
损伤，导致
NDA
突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质
[1]
。目前遗传毒性列表中有
1574
种致癌物质，亚硝胺类、磺酸酯类和苯并芘类等属于高遗传毒性物质。近年来，出现多起已上市的药品中发现遗传毒性，继而被召回的案例
& T0 y6 A2 R" ]0 W( n( `, ^( j
2019
年
6
月，创新中心率先推出遗传毒性杂质
NMBA
（
N-
亚硝基
-N-
甲基
-4-
氨基丁酸）
LC-MS/MS
解决方案。与此同时，对
NDMA
和
NDEA
的研究也已在《分析试验室》
2020
年
39
卷
2
期上发表杂质上发表；关于
NMBA
的研究已在《中国药学杂志》
2020
年
55
卷
3
期上发表。如下将上述研究报告分别简述，供行业客户参考。
& m' H2 g2 X5 w; O- P
下载链接：
% F7 r/ _* M/ @: d9 `$ K1 h0 o8 R
: N5 m! y% z2 a( }' P
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作者:
hongtao3
时间:
2020-11-10 12:36 PM
谢谢分享
作者:
hanxinyi001
时间:
2020-11-10 09:40 PM
谢谢，辛苦
作者:
shixiongjie
时间:
2020-11-11 08:17 AM
谢谢分享！！！！
作者:
黑龙
时间:
2020-11-12 01:19 PM
看看，学习一下
作者:
tonydymt
时间:
2020-11-16 10:29 PM
感谢楼主分享
作者:
jyxl
时间:
2020-12-12 09:46 AM
谢谢楼主分享
作者:
baiyangshu
时间:
2021-1-3 05:25 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！
作者:
lhjun1212
时间:
2021-1-5 03:30 PM
谢谢，不错
作者:
freespace
时间:
2021-3-11 05:17 PM
需要学习一下
作者:
脱氧核糖
时间:
2021-4-30 11:07 AM
谢谢分享
作者:
xq789
时间:
2021-6-2 09:10 AM
看看，学习一下
作者:
haixin86
时间:
2021-7-8 12:57 PM
; q2 ?, Z5 C f: \
看看，学习一下
作者:
yy601602
时间:
2021-7-15 08:18 PM
感谢楼主分享!
作者:
liushiyan1
时间:
2021-7-21 09:13 AM
谢谢楼主分享哈哈哈哈
作者:
joysun611
时间:
2021-8-20 04:48 PM
需要学习一下
作者:
平淡是真
时间:
2021-9-30 08:52 AM
谢谢校长级楼主无私分享
作者:
andi630487
时间:
2021-11-24 09:45 AM
谢谢楼主分享
作者:
冉0507
时间:
2021-12-8 10:17 AM
学习学习！！谢谢！
作者:
不确定123
时间:
2021-12-22 08:48 AM
谢谢分享！！！！！！
作者:
冉0507
时间:
2021-12-22 01:39 PM
谢谢楼主分享！！！
作者:
xterra2012
时间:
2021-12-29 10:57 AM
thansk a lot
作者:
陈岚
时间:
2022-12-15 02:39 PM
多谢分享
作者:
桂灵芝
时间:
2022-12-16 09:17 AM
谢谢分享！
作者:
moqiuming720907
时间:
2023-5-30 11:44 AM
谢谢楼主分享
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