2020.12.2-2020.12.3进口申报CDE承办情况统计 - 药群论坛

受理号

药品名称

药品类型

申请类型

注册分类

企业名称

承办日期

JXSL2000212

人轮状病毒减毒活疫苗

预防用生物制品

进口

3.1

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 葛兰素史克(中国)投资有限公司

2020-12-03

JXSS2000057

贝利尤单抗注射液（皮下注射）

治疗用生物制品

进口

3.1

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Glaxo Operati** UK Ltd 葛兰素史克（中国）投资有限公司

2020-12-03

JXHL2000318

Entrectinib胶囊

化药

进口

2.4

F.Hoffmann-La Roche Ltd. Mayne Pharma Inc. 罗氏（中国）投资有限公司

2020-12-03

JXSS2000056

伊匹木单抗注射液

治疗用生物制品

进口

3.1

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company Catalent Anagni S.R.L. 百时美施贵宝（中国）投资有限公司

2020-12-03

JXSS2000055

伊匹木单抗注射液

治疗用生物制品

进口

3.1

2020-12-03

JXSS2000054

纳武利尤单抗注射液

治疗用生物制品

进口

3.1

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company CATALENT ANAGNI S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司

2020-12-03

JXSS2000053

纳武利尤单抗注射液

治疗用生物制品

进口

3.1

2020-12-03

JXHL2000319

Entrectinib胶囊

化药

进口

2.4

F.Hoffmann-La Roche Ltd. Mayne Pharma Inc. 罗氏（中国）投资有限公司

2020-12-03

JXSL2000209

Catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）

治疗用生物制品

进口

Linton Pacific AG Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 广州凌腾生物医药有限公司

2020-12-03

JXSL2000210

Catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）

治疗用生物制品

进口

Linton Pacific AG Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 广州凌腾生物医药有限公司

2020-12-03

JXHL2000316

利多卡因丙胺卡因喷雾剂

化药

进口

5.1

Plethora Pharma Soluti** Ltd. Pharmaserve (NorthWest) Limited 上海复星医药产业发展有限公司

2020-12-02

JXSL2000208

注射用Luspatercept

治疗用生物制品

进口

3.1

Celgene Corporation Patheon Italia S.p.A. 新基医药咨询（上海）有限公司

2020-12-02

JXSL2000207

注射用Luspatercept

治疗用生物制品

进口

3.1

Celgene Corporation Patheon Italia S.p.A. 新基医药咨询（上海）有限公司

2020-12-02

JXHL2000317

利多卡因丙胺卡因喷雾剂

化药

进口

5.1

Plethora Pharma Soluti** Ltd. Pharmaserve (NorthWest) Limited 上海复星医药产业发展有限公司

2020-12-02