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标题: 2020.12.7-2020.12.10新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2020-12-12 12:04 PM
标题: 2020.12.7-2020.12.10新药申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2000626
HEC116094HCl·3H2O片
化药
新药
1
广东东阳光药业有限公司
2020-12-10
CXSL2000350
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-12-10
CXSL2000349
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-12-10
CXSL2000348
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-12-10
CXHL2000627
HEC116094HCl·3H2O片
化药
新药
1
广东东阳光药业有限公司
2020-12-10
CXSL2000347
冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）
预防用生物制品
新药
2.2
成都柏奥特克生物科技股份有限公司
2020-12-09
CXHL2000622
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-12-09
CXHL2000625
LBG-1600M片
化药
新药
1
苏州隆博泰药业有限公司
2020-12-09
CXHL2000624
LBG-1600M片
化药
新药
1
苏州隆博泰药业有限公司
2020-12-09
CXHL2000623
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-12-09
CXHL2000617
NB-002片
化药
新药
1
宁波新湾医药科技有限公司
2020-12-07
CXSL2000346
注射用Oba01
治疗用生物制品
新药
1
烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司
2020-12-07
CXSL2000345
注射用Oba01
治疗用生物制品
新药
1
烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司
2020-12-07
CXSL2000344
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司
2020-12-07
CXHL2000619
NB-002片
化药
新药
1
宁波新湾医药科技有限公司
2020-12-07
CXHL2000621
氟唑帕利胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-12-07
CXHL2000620
HR20005凝胶
化药
新药
2.2
山东盛迪医药有限公司
2020-12-07
CXHL2000618
NB-002片
化药
新药
1
宁波新湾医药科技有限公司
2020-12-07
CXHL2000615
RP901片
化药
新药
1
润佳（苏州）医药科技有限公司
2020-12-07
CXSL2000343
鼻喷流感减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
长春百克生物科技股份公司
2020-12-07
CXSL2000342
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
2.2
兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司
2020-12-07
CXSL2000338
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
2.2
兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司
2020-12-07
CXHL2000616
RP901片
化药
新药
1
润佳（苏州）医药科技有限公司
2020-12-07
CXHL2000614
IMP7068片
化药
新药
1
上海瑛派药业有限公司
2020-12-07





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