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标题: 2020.12.7-2020.12.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2020-12-12 12:19 PM
标题: 2020.12.7-2020.12.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JYHB2040006
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请

Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. 天津青松华药医药有限公司
2020-12-09
JYHB2040007
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请

Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. Kukje Pharma Ind. Co., Ltd. 天津青松华药医药有限公司
2020-12-09

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050758
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
海南灵康制药有限公司 海南灵康制药有限公司
2020-12-10
CYHB2050760
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
海南灵康制药有限公司 海南灵康制药有限公司
2020-12-10
CYHB2050759
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
海南灵康制药有限公司 海南灵康制药有限公司
2020-12-10
CYHB2050756
盐酸替扎尼定片
化药
补充申请

四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司
2020-12-10
CYHB2050755
盐酸替扎尼定片
化药
补充申请

四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司
2020-12-10
CYHB2050757
盐酸替扎尼定片
化药
补充申请
原4
四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司
2020-12-10
CYHB2050762
盐酸多西环素片
化药
补充申请

特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司
2020-12-09
CYHB2050761
盐酸右美托咪定注射液
化药
补充申请

成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司
2020-12-09
CYHB2050765
甲硝唑片
化药
补充申请
原6
华润双鹤利民药业（济南）有限公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司
2020-12-09
CYHB2050764
碘解磷定注射液
化药
补充申请
原6
上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司
2020-12-09
CYHB2050763
盐酸多西环素片
化药
补充申请

特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司
2020-12-09
CYHB2050751
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请
原6
福安药业集团庆余堂制药有限公司 福安药业集团庆余堂制药有限公司
2020-12-09
CYHB2050754
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请
原6
辰欣药业股份有限公司 辰欣药业股份有限公司
2020-12-09
CYHB2050753
盐酸二甲双胍片
化药
补充申请

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
2020-12-09
CYHB2050752
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请
原6
福安药业集团庆余堂制药有限公司 福安药业集团庆余堂制药有限公司
2020-12-09
CYHB2050747
马尿酸乌洛托品片
化药
补充申请

湖南明瑞制药有限公司 湖南明瑞制药有限公司
2020-12-07
CYHB2050749
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请

浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司
2020-12-07
CYHB2050750
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请

浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司
2020-12-07
CYHB2050748
奥美沙坦酯片
化药
补充申请
原3.1
上海信谊百路达药业有限公司 上海信谊百路达药业有限公司
2020-12-07
CYHB2050742
富马酸卢帕他定片
化药
补充申请
原3.1
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
2020-12-07
CYHB2050743
注射用阿奇霉素
化药
补充申请

浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司
2020-12-07
CYHB2050745
对乙酰氨基酚片
化药
补充申请

蚌埠丰原涂山制药有限公司 蚌埠丰原涂山制药有限公司
2020-12-07



进口改变处方工艺的一致性评价:
无




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