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标题: 2020.12.14-2020.12.18新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2020-12-19 12:34 PM
标题: 2020.12.14-2020.12.18新药申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXZL2000023
乌鸡白凤软胶囊
中药
新药
2.3
金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司
2020-12-18
CXSL2000364
GB001重组多肽喷雾剂
治疗用生物制品
新药
1
浙江瀛康生物医药有限公司
2020-12-18
CXHL2000642
盐酸多塞平口颊膜
化药
新药
2.2
力品药业(厦门)有限公司
2020-12-18
CXSL2000357
CS1002注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
基石药业(苏州)有限公司
2020-12-18
CXHL2000643
盐酸多塞平口颊膜
化药
新药
2.2
力品药业(厦门)有限公司
2020-12-18
CXSL2000363
AK111注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司 中山康方生物医药有限公司
2020-12-16
CXSL2000362
注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)
治疗用生物制品
新药
1
浙江医药股份有限公司;浙江新码生物医药有限公司
2020-12-16
CXSL2000361
XW003注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州先为达生物科技有限公司;北京凯因科技股份有限公司
2020-12-16
CXZL2000022
景红颗粒
中药
新药
1.1
新疆维吾尔自治区药物研究所
2020-12-16
CXSL2000360
注射用NBT508
治疗用生物制品
新药
1
新港生物医药科技(上海)有限公司 东曜药业有限公司
2020-12-16
CXSL2000359
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
3.4
兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司
2020-12-16
CXSL2000358
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
3.4
兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司
2020-12-16
CXSL2000356
CS1003注射液
治疗用生物制品
新药
1
基石药业(苏州)有限公司
2020-12-16
CXHL2000639
ATG-008片
化药
新药
1
上海德琪医药科技有限公司
2020-12-16
CXSL2000355
HBM4003注射液
治疗用生物制品
新药
1
和铂医药(苏州)有限公司
2020-12-16
CXSL2000354
重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
兆科(广州)肿瘤药物有限公司
2020-12-16
CXHL2000641
ATG-008片
化药
新药
1
上海德琪医药科技有限公司
2020-12-16
CXHL2000640
ATG-008片
化药
新药
1
上海德琪医药科技有限公司
2020-12-16
CXHL2000636
注射用BG136
化药
新药
1
青岛海洋生物医药研究院
2020-12-16
CXSL2000340
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-12-16
CXSL2000341
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-12-16
CXHL2000638
JK0001片
化药
新药
1
深圳嘉科生物科技有限公司
2020-12-14
CXHL2000637
JK0001片
化药
新药
1
深圳嘉科生物科技有限公司
2020-12-14
CXSL2000353
TQB2858注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
2020-12-14
CXHL2000635
注射用头孢他啶
化药
新药
2.4
广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司
2020-12-14
CXHL2000634
注射用头孢他啶
化药
新药
2.4
广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司
2020-12-14
CXHL2000633
注射用头孢他啶
化药
新药
2.4
广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司
2020-12-14
CXZL2000021
宫颈炎康凝胶
中药
新药
1.1
江西百神昌诺药业有限公司
2020-12-14
CXHL2000632
苯磺酸氨氯地平控释片
化药
新药
2.2
越洋医药开发(广州)有限公司
2020-12-14
CXHL2000631
TLL-018片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司
2020-12-14
CXHL2000630
TLL-018片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司
2020-12-14
CXSL2000352
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2020-12-14
CXSL2000351
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2020-12-14
CXHL2000629
马来酸氟诺替尼片
化药
新药
1
成都赜灵生物医药科技有限公司
2020-12-14
CXHL2000628
马来酸氟诺替尼片
化药
新药
1
成都赜灵生物医药科技有限公司
2020-12-14
CXSL2000339
SKB337注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2020-12-14
CXHL2000612
IMP7068片
化药
新药
1
上海瑛派药业有限公司
2020-12-14
CXHL2000613
IMP7068片
化药
新药
1
上海瑛派药业有限公司
2020-12-14






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