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标题: 2020.12.21-2020.12.24新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2020-12-26 03:11 PM
标题: 2020.12.21-2020.12.24新药申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2000655
BPI-21668片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2020-12-24
CXZS2000008
芪黄胶囊
中药
新药
1.1
山东凤凰制药股份有限公司 山东凤凰制药股份有限公司
2020-12-24
CXHL2000654
BPI-21668片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2020-12-24
CXSL2000376
注射用RMMV疫苗
治疗用生物制品
新药
1
长春康悦生物科技有限公司
2020-12-24
CXHS2000046
氟唑帕利胶囊
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-12-24
CXSS2000059
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海复宏汉霖生物制药有限公司 上海复宏汉霖生物制药有限公司
2020-12-24
CXSL2000375
SHR-1707注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司
2020-12-23
CXSL2000374
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
广东安普泽生物医药股份有限公司
2020-12-23
CXSL2000373
注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
海门晟斯生物制药有限公司
2020-12-23
CXSL2000372
注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
海门晟斯生物制药有限公司
2020-12-23
CXHL2000653
阿立哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
力品药业(厦门)股份有限公司 厦门力卓药业有限公司
2020-12-23
CXHL2000652
阿立哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
力品药业(厦门)股份有限公司 厦门力卓药业有限公司
2020-12-23
CXSL2000369
CTL019
治疗用生物制品
新药
3.2
诺华(中国)生物医学研究有限公司 上海赛比曼生物科技有限公司
2020-12-23
CXSL2000370
CTL019
治疗用生物制品
新药
3.2
诺华(中国)生物医学研究有限公司 上海赛比曼生物科技有限公司
2020-12-23
CXSL2000371
皮下注射人免疫球蛋白(注射液)
治疗用生物制品
新药
2.1
成都蓉生药业有限责任公司
2020-12-23
CXHL2000650
BPI-361175片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2020-12-23
CXHL2000651
BPI-361175片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2020-12-23
CXSL2000368
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京鑫康合生物医药科技有限公司 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
2020-12-21
CXSL2000367
M108单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
明济生物制药(北京)有限公司
2020-12-21
CXSS2000060
恩沃利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川思路康瑞药业有限公司 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2020-12-21






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