国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原... - 药群论坛

   为鼓励抗肿瘤新药研发，进一步规范新药上市申请安全性资料，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
   特此通告。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2020年12月30日

附件 1 ：