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标题: 强制降解试验在药物研发中的应用 [打印本页]

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作者: 416301116    时间: 2021-1-4 09:07 AM
标题: 强制降解试验在药物研发中的应用
摘要：
5 m: {% q% w/ l4 |; t/ y目的 阐述强制降解试验研究现状，汇总各强制降解试验基本条件，为药物研发提供借鉴和参考。
- y* X! P0 X2 U1 k5 e方法 汇总实际工作和文献中药物降解基本方法，分析药品注册申报各阶段对降解研究的要求。
, P) H0 @( C3 X5 A结果 现阶段各国监管机构没有提出统一明确的强制降解试验条件，药物的降解条件与药物分子结构及制剂处方相关。
结论 强制降解研究可以帮助确定药物的降解途径并解析降解产物，为药物安全性和毒理学研究提供支持，也为稳定性指示分析方法、药物处方、包装选择
! ?' k" e4 `9 b+ {- y# m" e$ m8 Z5 k和储存条件的开发提供支持。从药物研发早期到后期，强制降解需要不断完善。
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作者: 416301116    时间: 2021-1-4 04:47 PM
论坛里的人有点少啊，这么好的文章居然没有人看到

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作者: 紫竹0226    时间: 2021-5-28 01:48 PM
很久没登录了，来看看

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