根据一致性评价工作相关要求,为促进仿制药质量提升,我中心组织起草了《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》和《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
征求意见时限为:2021年1月27日-2021年2月9日(10个工作日)。
请将您的反馈意见发至以下联系人:
《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》,联系人:史芳,联系方式:
shif@cde.org.cn。
《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求(征求意见稿)》,联系人:贾增荣,联系方式:
jiazr@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年1月27日