药群论坛
标题:
研发工具之美国药典USP35电子版PDF下载
[打印本页]
作者:
hewang
时间:
2021-1-29 03:25 PM
标题:
研发工具之美国药典USP35电子版PDF下载
美国药典
* p6 X g7 o8 `3 V
5 z; a! ?6 k* G7 v0 Z8 d
USP35
* g7 M8 P7 A# G- F) Y- _1 s
美国药典-国家处方集(U.S. Pharmacopeia / National Formulary)(USP-NF) 是由美国ZF所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版的关于药典标准的公开出版物。它包含关于药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。美国药典-国家处方集每年出版一次,目前已经出版到第37版(USP37 - NF 32 2013年12月份出版,,2014年5月1日生效)。每一版本的《美国药典》包含4卷及2个增补版。美国药典除了印刷版外,还提供U盘版和互联网在线版。
# ]1 K W+ y) [# _" C& M6 g! R
美国药典-国家处方集(USP-NF)是两个法定药品标准:美国药典 (USP) 和国家处方集 (NF) 的三卷合订本。USP 中提供关于原料药和制剂的质量标准。关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP 中以独立章节予以收载。NF 中提供关于辅料的质量标准。质量标准中包括成份或制剂的名称、定义、包装、储藏和标签要求和检测项目。检测项目中包括一系列检测、测定法和合格标准。这些测试和程序必须采用 USP 法定标准物质。只要符合药典标准质量要求,原料药及制剂的规格、品质和纯度将得到保障。多个各论中提到的测试和程序将在 USP-NF 附录中予以详细说明。
/ Z; x: }! |+ e2 X7 e. D
& m& F% k* h z& ?- E2 O. W
药品研发和药品注册肯定需要的工具书
8 f5 K1 x+ Q4 m' J
下载地址:
6 _! @3 m3 G7 u. |6 N% |( N
推荐一下:
2 W, {3 L) v4 l' M: T4 ^
资料药品注册相关培训(北京药审中心培训)
; C8 r5 z' _! f1 b. W* o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=4784&fromuid=14530
- A- } `: g8 P' q& F
药品生产验证指南高清PDF分享啦
8 _. I9 J, {9 a) p# {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=22056&fromuid=14530
. S) ]2 }: ?. F: [ N! l
3 K6 U' H/ D2 j! g
5 ^1 |, r$ Q/ ^* q+ T. z7 A7 x' s
+ @8 p( L* t6 a5 m+ \
" R# O/ l1 l# A
作者:
zhjhzhdh
时间:
2021-1-29 03:47 PM
谢谢分享!!!
作者:
jszy
时间:
2021-6-21 02:32 PM
谢谢老师分享!
作者:
qh1990
时间:
2021-7-7 10:51 PM
https://pan.baidu.com/s/1geCSXkJ
作者:
Sylvia123456
时间:
2021-7-10 05:50 PM
谢谢楼主分享
2 u+ B( t2 f, z0 X: C9 S+ p- c; }
作者:
卓建伟
时间:
2021-8-8 07:33 PM
谢谢分享了
作者:
zcl911ang
时间:
2021-10-9 06:52 PM
谢谢分享,楼主辛苦啦
3 U0 `$ F+ L% Y' t9 Q
作者:
xiaodong125
时间:
2021-10-10 09:12 AM
谢谢分享,学习学习
作者:
xiaodong125
时间:
2021-10-10 09:14 AM
qh1990 发表于 2021-7-7 10:51 PM
$ R$ K4 x+ \" S
https://pan.baidu.com/s/1geCSXkJ
- f% u; z) ]. ^6 W. i M! z
老师,这个提取码是多少?
作者:
桂灵芝
时间:
2021-10-11 08:23 AM
谢谢分享!
作者:
胡杭旺
时间:
2023-3-8 01:23 PM
感谢楼主的分享
作者:
yushiping168
时间:
2025-1-10 09:40 AM
谢谢楼主分享!
欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)
Powered by Discuz! X3.2