药群论坛

标题: 研发工具之美国药典USP35电子版PDF下载 [打印本页]

作者: hewang    时间: 2021-1-29 03:25 PM
标题: 研发工具之美国药典USP35电子版PDF下载
美国药典
7 y, m" V9 W1 Q+ I
4 \4 F, b% P- Q4 N' W; x7 d
USP353 C3 F* B9 o6 ]8 E
     美国药典-国家处方集(U.S. Pharmacopeia / National Formulary)(USP-NF) 是由美国ZF所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版的关于药典标准的公开出版物。它包含关于药物、剂型、原料药、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。美国药典-国家处方集每年出版一次,目前已经出版到第37版(USP37 - NF 32 2013年12月份出版,,2014年5月1日生效)。每一版本的《美国药典》包含4卷及2个增补版。美国药典除了印刷版外,还提供U盘版和互联网在线版。" Y( _7 Y7 B" O
  美国药典-国家处方集(USP-NF)是两个法定药品标准:美国药典 (USP) 和国家处方集 (NF) 的三卷合订本。USP 中提供关于原料药和制剂的质量标准。关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP 中以独立章节予以收载。NF 中提供关于辅料的质量标准。质量标准中包括成份或制剂的名称、定义、包装、储藏和标签要求和检测项目。检测项目中包括一系列检测、测定法和合格标准。这些测试和程序必须采用 USP 法定标准物质。只要符合药典标准质量要求,原料药及制剂的规格、品质和纯度将得到保障。多个各论中提到的测试和程序将在 USP-NF 附录中予以详细说明。% L7 ]; x* r( n! x5 p8 S" |

$ {3 H2 W* q! d# P5 r药品研发和药品注册肯定需要的工具书
; ~  W7 N2 E! R& `" B6 y下载地址:' D' w. r1 i" \  _* i2 F( J" U
推荐一下:  \5 k8 m' u4 e2 R3 Q$ l1 F
资料药品注册相关培训(北京药审中心培训)
+ C3 l" e/ S" p1 H# l1 h' t4 xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=4784&fromuid=145303 o: ^; R6 \- V' k2 F) c
药品生产验证指南高清PDF分享啦
" Y* I4 u# U0 Y3 b! z, m6 Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=22056&fromuid=145304 _$ j; ]% X2 Y# p6 K8 h! f

* I0 m3 d6 L0 `3 P1 [* ^7 q( T" }+ \
8 q6 ], v6 O1 r/ k) R7 ^
9 [, u5 p) H2 T6 q

作者: zhjhzhdh    时间: 2021-1-29 03:47 PM
谢谢分享!!!
作者: jszy    时间: 2021-6-21 02:32 PM
谢谢老师分享!
作者: qh1990    时间: 2021-7-7 10:51 PM
https://pan.baidu.com/s/1geCSXkJ
作者: Sylvia123456    时间: 2021-7-10 05:50 PM
谢谢楼主分享
) O( Z4 H5 V3 D% I/ \* C; c' P
作者: 卓建伟    时间: 2021-8-8 07:33 PM
谢谢分享了
作者: zcl911ang    时间: 2021-10-9 06:52 PM
谢谢分享,楼主辛苦啦
3 }. G' F5 `/ m5 X
作者: xiaodong125    时间: 2021-10-10 09:12 AM
谢谢分享,学习学习
作者: xiaodong125    时间: 2021-10-10 09:14 AM
qh1990 发表于 2021-7-7 10:51 PM
2 i2 {& y9 p) a' Y) v& V8 bhttps://pan.baidu.com/s/1geCSXkJ

9 Y/ K" b+ l5 D/ ?6 x' t老师,这个提取码是多少?
作者: 桂灵芝    时间: 2021-10-11 08:23 AM
谢谢分享!
作者: 胡杭旺    时间: 2023-3-8 01:23 PM
感谢楼主的分享
作者: yushiping168    时间: 2025-1-10 09:40 AM
谢谢楼主分享!




欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2