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标题: 2021.2.2-2021.2.6进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-2-6 07:17 PM
标题: 2021.2.2-2021.2.6进口申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXSS2100010
注射用罗特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Celgene Corporation Patheon Italia S.p.A. Sharp Corporation 新基医药咨询(上海)有限公司
2021-02-06
JXSS2100011
注射用罗特西普
治疗用生物制品
进口
3.1
Celgene Corporation Patheon Italia S.p.A. Sharp Corporation 新基医药咨询(上海)有限公司
2021-02-06
JXHL2100045
TK216注射液
化药
进口
1
Shanghai Pharmaceutical (USA) Inc. Lyophilization Services of New England (LSNE), Inc. 上海医药集团股份有限公司
2021-02-05
JYHS2100027
利伐沙班片
化药
进口
5.2
Hexal AG Oman Pharmaceutical Products Co. LLC 山德士(中国)制药有限公司
2021-02-05
JXSL2100018
Benralizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB Catalent Indiana,LLC 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-02-05
JYHS2100028
利伐沙班片
化药
进口
5.2
Hexal AG Oman Pharmaceutical Products Co. LLC 山德士(中国)制药有限公司
2021-02-05
JXHL2100044
阿贝西利片
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company Lilly del Caribe Inc. 礼来苏州制药有限公司
2021-02-03
JXHL2100040
注射用Trilaciclib
化药
进口
1
G1 THERAPEUTICS, INC. Patheon Manufacturing Services LLC 江苏先声药业有限公司
2021-02-03
JXSL2100017
PF-06480605注射液
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc. Ajinomoto Bio-Pharma Services 辉瑞投资有限公司
2021-02-03
JXHL2100043
注射用双羟萘酸曲普瑞林
化药
进口
5.1
IPSEN PHARMA Debiopharm Research & Manufacturing SA 博福-益普生(天津)制药有限公司
2021-02-03
JXHL2100042
环硅酸锆钠散
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB AndersonBrecon, Inc. 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-02-03
JXHL2100041
环硅酸锆钠散
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB AndersonBrecon, Inc. 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-02-03
JXHS2100017
Finerenone薄膜衣片
化药
进口
1
Bayer AG Bayer AG 拜耳医药保健有限公司
2021-02-03
JXHL2100037
Navitoclax片
化药
进口
1
AbbVie Inc. AbbVie Ireland NL B.V 艾伯维医药贸易(上海)有限公司
2021-02-03
JXHL2100036
Navitoclax片
化药
进口
1
AbbVie Inc. AbbVie Ireland NL B.V 艾伯维医药贸易(上海)有限公司
2021-02-03
JXSL2100015
RO7030816
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd Genentech Inc. 罗氏(中国)投资有限公司
2021-02-03
JXHS2100018
Finerenone薄膜衣片
化药
进口
1
Bayer AG Bayer AG 拜耳医药保健有限公司
2021-02-03
JXHS2100016
阿普斯特片
化药
进口
5.1
Amgen Inc. Patheon Inc. Celgene International Sarl;Patheon Inc. 安进生物技术咨询(上海)有限公司
2021-02-03
JXHS2100015
阿普斯特片
化药
进口
5.1
Amgen Inc. Patheon Inc. Celgene International Sarl 安进生物技术咨询(上海)有限公司
2021-02-03
JXHS2100014
阿普斯特片
化药
进口
5.1
Amgen Inc. Patheon Inc. Celgene International Sarl 安进生物技术咨询(上海)有限公司
2021-02-03
JXHL2100039
奥拉帕利片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-02-03
JXHL2100038
奥拉帕利片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-02-03
JYHS2100026
磷酸奥司他韦干混悬剂
化药
进口
5.2
Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC 江苏复星医药销售有限公司
2021-02-03
JYHS2100025
塞来昔布胶囊
化药
进口
5.2
Umedica Laboratories Pvt.Ltd. Umedica Laboratories Pvt.Ltd. 广东君康药业有限公司
2021-02-03
JXHL2100035
ABBV-744片
化药
进口
1
AbbVie Inc. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 艾伯维医药贸易(上海)有限公司
2021-02-03
JXHL2100034
ABBV-744片
化药
进口
1
AbbVie Inc. AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 艾伯维医药贸易(上海)有限公司
2021-02-03
JXSL2100016
RO7030816
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd Genentech Inc. 罗氏(中国)投资有限公司
2021-02-03
JYHS2100021
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(北京)药业有限公司
2021-02-02
JYHS2100024
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(北京)药业有限公司
2021-02-02
JYHS2100023
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(北京)药业有限公司
2021-02-02
JYHS2100022
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(北京)药业有限公司
2021-02-02
JXHL2100032
马昔腾坦片
化药
进口
2.2
Actelion Pharmaceuticals Ltd Excella GmbH & Co KG Excella GmbH & Co KG Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Catalent CTS, LLC Catalent Pharma Soluti** LLC. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services GmbH 强生(中国)投资有限公司
2021-02-02
JYHS2100020
磷酸西格列汀片
化药
进口
5.2
Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited 山德士(中国)制药有限公司
2021-02-02
JYHS2100019
磷酸西格列汀片
化药
进口
5.2
Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited 山德士(中国)制药有限公司
2021-02-02
JYHS2100018
磷酸西格列汀片
化药
进口
5.2
Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited Sandoz Private Limited 山德士(中国)制药有限公司
2021-02-02
JXHL2100033
马昔腾坦片
化药
进口
2.2
Actelion Pharmaceuticals Ltd Excella GmbH & Co KG Excella GmbH & Co KG Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV Catalent CTS, LLC Catalent Pharma Soluti** LLC. Fisher Clinical Services Fisher Clinical Services GmbH 强生(中国)投资有限公司
2021-02-02






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