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标题: 2021.2.2-2021.2.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-2-6 07:21 PM
标题: 2021.2.2-2021.2.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150096	氨甲环酸注射液	化药	补充申请	原6	山西普德药业有限公司山西普德药业有限公司	2021-02-06
CYHB2150098	注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸	化药	补充申请	原6	浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司	2021-02-06
CYHB2150097	氨甲环酸注射液	化药	补充申请	原6	山西普德药业有限公司山西普德药业有限公司	2021-02-06
CYHB2150094	罗库溴铵注射液	化药	补充申请	原6	海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司	2021-02-05
CYHB2150095	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		山西振东泰盛制药有限公司山西振东泰盛制药有限公司	2021-02-05
CYHB2150093	缬沙坦分散片	化药	补充申请	原5	海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司	2021-02-03
CYHB2150092	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		湖南恒生制药股份有限公司湖南恒生制药股份有限公司	2021-02-03
CYHB2150091	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司	2021-02-03
CYHB2150090	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司	2021-02-03
CYHB2150089	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司	2021-02-03
CYHB2150087	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司深圳立健药业有限公司	2021-02-02
CYHB2150088	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司深圳立健药业有限公司	2021-02-02
CYHB2150085	奥硝唑注射液	化药	补充申请	原6	国药集团国瑞药业有限公司国药集团国瑞药业有限公司	2021-02-02
CYHB2150086	奥硝唑注射液	化药	补充申请	原6	国药集团国瑞药业有限公司国药集团国瑞药业有限公司	2021-02-02

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
无

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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