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国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)》的...
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时间:
2021-2-20 05:15 PM
标题:
国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)》的...
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国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)》的通告(2021年第13号)
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发布日期:20210209
为指导和规范溶瘤病毒类药物临床试验设计,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年2月9日
附件 1 :
《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)》.pdf
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