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标题: 2021.2.18-2021.2.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-2-21 06:25 AM
标题: 2021.2.18-2021.2.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150504	依诺肝素钠注射液		补充申请	化学药品：原6	东营天东制药有限公司东营天东制药有限公司	2021-02-21
CYHB2150505	依诺肝素钠注射液		补充申请	化学药品：原6	东营天东制药有限公司东营天东制药有限公司	2021-02-21
CYHB2150113	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司国药集团致君（深圳）制药有限公司	2021-02-20
CYHB2150114	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请	原4	国药集团致君（深圳）制药有限公司国药集团致君（深圳）制药有限公司	2021-02-20
CYHB2150007	非洛地平缓释片	化药	补充申请	原6	南京易亨制药有限公司南京易亨制药有限公司	2021-02-20
CYHB2150116	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请	原6	浙江惠迪森药业有限公司浙江惠迪森药业有限公司	2021-02-19
CYHB2150115	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请	原6	浙江惠迪森药业有限公司浙江惠迪森药业有限公司	2021-02-19
CYHB2150108	注射用头孢哌酮钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司山东润泽制药有限公司	2021-02-19
CYHB2150109	注射用头孢哌酮钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司山东润泽制药有限公司	2021-02-19
CYHB2150501	注射用头孢唑林钠		补充申请	化学药品：原6	海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司	2021-02-18
CYHB2150502	注射用头孢唑林钠		补充申请	化学药品：原6	海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司	2021-02-18
CYHB2150500	醋酸泼尼松片		补充申请	化学药品：无	山东新华制药股份有限公司山东新华制药股份有限公司	2021-02-18

进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2150001	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	无	Esseti Farmaceutici S.r.l. Esseti Farmaceutici S.r.l. 珠海经济特区粤康医药有限公司	2021-02-21
JYHB2150002	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	无	Esseti Farmaceutici S.r.l. Esseti Farmaceutici S.r.l. 珠海经济特区粤康医药有限公司	2021-02-21

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