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标题: 2021.2.23-2021.2.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-2-27 08:40 AM
标题: 2021.2.23-2021.2.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：


[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2140501
帕立骨化醇注射液
化药
补充申请
化学药品：原6
北京泰德制药股份有限公司 北京泰德制药股份有限公司
2021-02-23


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150125
熊去氧胆酸片
化药
补充申请

武汉普元药业有限责任公司 武汉普元药业有限责任公司
2021-02-27
CYHB2150129
伏格列波糖片
化药
补充申请

苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司
2021-02-27
CYHB2150128
注射用艾司奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
宜昌东阳光长江药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2021-02-27
CYHB2150127
注射用艾司奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
宜昌东阳光长江药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2021-02-27
CYHB2150126
盐酸帕洛诺司琼注射液
化药
补充申请

齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司
2021-02-27
CYHB2150119
艾司唑仑片
化药
补充申请
原6
北京益民药业有限公司 北京益民药业有限公司
2021-02-27
CYHB2150124
米力农注射液
化药
补充申请
原6
国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司
2021-02-26
CYHB2150123
米力农注射液
化药
补充申请
原6
国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司
2021-02-26
CYHB2150122
米力农注射液
化药
补充申请
原6
国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司
2021-02-26
CYHB2150121
烟酸片
化药
补充申请

天津力生制药股份有限公司 天津力生制药股份有限公司
2021-02-26
CYHB2150511
甲硝唑片
化药
补充申请
化学药品：原6
新乡市常乐制药有限责任公司 新乡市常乐制药有限责任公司
2021-02-25
CYHB2150510
呋塞米注射
化药
补充申请
化学药品：无
上海朝晖药业有限公司 上海朝晖药业有限公司
2021-02-25
CYHB2150120
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请

开封康诺药业有限公司 开封康诺药业有限公司
2021-02-24
CYHB2150117
盐酸环丙沙星片
化药
补充申请

浙江医药股份有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
2021-02-24
CYHB2150118
复方磺胺甲噁唑片
化药
补充申请

天津力生制药股份有限公司 天津力生制药股份有限公司
2021-02-23
CYHB2150509
注射用盐酸头孢替安
化药
补充申请
化学药品：原6
浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司
2021-02-23
CYHB2150508
注射用盐酸头孢替安
化药
补充申请
化学药品：原6
浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司
2021-02-23
CYHB2150507
注射用盐酸头孢替安
化药
补充申请
化学药品：原6
浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司
2021-02-23
CYHB2150506
注射用盐酸头孢替安
化药
补充申请
化学药品：原6
浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司
2021-02-23
CYHB2150503
氯雷他定片
化药
补充申请
化学药品：无
广东逸舒制药股份有限公司 广东逸舒制药股份有限公司
2021-02-23

进口改变处方工艺的一致性评价:
无






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