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标题: 2021.3.2-2021.3.6新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-3-6 08:34 AM
标题: 2021.3.2-2021.3.6新药申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXSL2101002
YH003注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
祐和医药科技(北京)有限公司
2021-03-06
CXHL2100170
盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液
化药
新药
2.2
南京绿叶制药有限公司 南京绿叶制药有限公司
2021-03-05
CXSS2100030
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司
2021-03-05
CXSL2100083
JS103注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司
2021-03-05
CXHL2100169
YY-20394片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司
2021-03-04
CXSL2100082
AK104注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方药业有限公司 中山康方生物医药有限公司
2021-03-04
CXHL2100159
SHR0302片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-03-04
CXHL2100167
GW117胶囊
化药
新药
1
北京广为医药科技有限公司
2021-03-04
CXHL2100166
GW117胶囊
化药
新药
1
北京广为医药科技有限公司
2021-03-04
CXHL2100165
GW117胶囊
化药
新药
1
北京广为医药科技有限公司
2021-03-04
CXHL2100164
GW117胶囊
化药
新药
1
北京广为医药科技有限公司
2021-03-04
CXHL2100163
GW117胶囊
化药
新药
1
北京广为医药科技有限公司
2021-03-04
CXHL2100162
GW117胶囊
化药
新药
1
北京广为医药科技有限公司
2021-03-04
CXHL2100161
GW117胶囊
化药
新药
1
北京广为医药科技有限公司
2021-03-04
CXSL2100081
IBI321
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司 信达生物制药(苏州)有限公司
2021-03-04
CXHL2100168
GW117胶囊
化药
新药
1
北京广为医药科技有限公司
2021-03-04
CXHL2100160
SHR0302片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-03-04
CXHS2100008
甲磺酸贝福替尼胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2021-03-04
CXHS2100009
甲磺酸贝福替尼胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2021-03-04
CXHL2101002
HECB1701301长效肌肉注射剂
化药
新药
化学药品:2.1
广东东阳光药业有限公司
2021-03-03
CXSL2101001
宫血间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
浙江生创精准医疗科技有限公司
2021-03-03
CXHL2100152
JMKX000189片
化药
新药
1
上海济煜医药科技有限公司
2021-03-03
CXSL2100079
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-03-03
CXSL2100078
3D-229注射液
治疗用生物制品
新药
1
徐州思路迪药业有限公司
2021-03-03
CXHL2100154
JMKX000189片
化药
新药
1
上海济煜医药科技有限公司
2021-03-03
CXHL2100153
JMKX000189片
化药
新药
1
上海济煜医药科技有限公司
2021-03-03
CXSL2100080
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-03-03
CXHL2100149
伊立替康脂质体注射液
化药
新药
2.4
石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司
2021-03-02
CXSS2100029
注射用人干扰素γ
治疗用生物制品
新药
3.2
上海凯茂生物医药有限公司 上海凯茂生物医药有限公司
2021-03-02
CXSS2100028
注射用人干扰素γ
治疗用生物制品
新药
3.2
上海凯茂生物医药有限公司 上海凯茂生物医药有限公司
2021-03-02
CXSS2100027
注射用人干扰素γ
治疗用生物制品
新药
2.2
上海凯茂生物医药有限公司 上海凯茂生物医药有限公司
2021-03-02
CXSS2100026
注射用人干扰素γ
治疗用生物制品
新药
2.2
上海凯茂生物医药有限公司 上海凯茂生物医药有限公司
2021-03-02
CXSL2100077
血浆生物净化柱
治疗用生物制品
新药
1
上海微知卓生物科技有限公司
2021-03-02
CXHL2100151
罗沙司他胶囊
化药
新药
2.4
珐博进(中国)医药技术开发有限公司 珐博进(中国)医药技术开发有限公司
2021-03-02
CXHL2100150
罗沙司他胶囊
化药
新药
2.4
珐博进(中国)医药技术开发有限公司 珐博进(中国)医药技术开发有限公司
2021-03-02






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