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标题: 2021.3.9-2021.3.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-3-13 11:34 AM
标题: 2021.3.9-2021.3.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140009	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司	2021-03-10

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150159	酮咯酸氨丁三醇注射液	化药	补充申请	原3.1	永信药品工业（昆山）股份有限公司永信药品工业（昆山）股份有限公司	2021-03-12
CYHB2150160	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		山西威奇达光明制药有限公司山西威奇达光明制药有限公司	2021-03-12
CYHB2150158	盐酸多奈哌齐分散片	化药	补充申请	原5	山东裕欣药业有限公司山东罗欣药业集团股份有限公司	2021-03-12
CYHB2150156	缩宫素注射液	化药	补充申请		上海上药第一生化药业有限公司上海上药第一生化药业有限公司	2021-03-12
CYHB2150157	盐酸赛庚啶片	化药	补充申请		上海复旦复华药业有限公司上海复旦复华药业有限公司	2021-03-10
CYHB2150154	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司	2021-03-10
CYHB2150155	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		哈尔滨三联药业股份有限公司哈尔滨三联药业股份有限公司	2021-03-09
CYHB2150150	依诺肝素钠注射液	化药	补充申请	原6	杭州九源基因工程有限公司杭州九源基因工程有限公司	2021-03-09
CYHB2150149	依诺肝素钠注射液	化药	补充申请	原6	杭州九源基因工程有限公司杭州九源基因工程有限公司	2021-03-09
CYHB2150153	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司国药集团汕头金石制药有限公司	2021-03-09
CYHB2150152	盐酸替罗非班氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	四川美大康佳乐药业有限公司四川美大康佳乐药业有限公司	2021-03-09
CYHB2150151	盐酸替罗非班氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	四川美大康佳乐药业有限公司四川美大康佳乐药业有限公司	2021-03-09
CYHB2150145	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请	原6	辰欣药业股份有限公司辰欣药业股份有限公司	2021-03-09
CYHB2150146	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请	原6	辰欣药业股份有限公司辰欣药业股份有限公司	2021-03-09

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: infant发发 时间: 2021-3-17 02:41 PM
非常有用的信息！感谢了！

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