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【研发书籍】QbD与药品研发概念和实例 电子书高清PDF下载分享啦！
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作者:
hexiao
时间:
2021-3-18 03:25 PM
标题:
【研发书籍】QbD与药品研发概念和实例 电子书高清PDF下载分享啦！
QbD与药品研发：概念和实例
作 者： 王兴旺 著
4 V( b2 `5 ] i5 N# ?8 h" i
内容简介
& q- P0 i; k8 U+ e! h0 l/ n* U/ y
《QbD与药品研发：概念和实例》用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法：质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具，如过程分析技术（ PAT）、风险评估、实验设计（DoE）、模型与模拟、先前知识与质量体系等，在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强，也有很强的实用性，是一部涉及国际上药品研发最新理论与最新技术的现代药品研发方法学专著，填补了我国药品研发领域的空白。
3 n5 v" Z5 l* g5 e" J/ T2 p
药群论坛是药品研发和药品注册论坛，是制药论坛
0 z# A6 |8 p- {5 P
目录
% k1 U3 `8 h5 e) e4 s
第一章 QbD基本概念
, ?2 a' [. _1 R( v6 X8 q
第一节 定义
& d: E; E, T) f" _! |/ Q6 G
一、ICH Q8（R2）
" V* K& ~9 z! t( ^
二、ICH Q9
- h6 H4 T+ W, b. U
三、ICH Q10
5 W/ \6 A" B3 p3 ^
四、ICH Q11
$ t3 a% Z* F# P2 V
五、ICH Q8/Q9/Ql0问答
! M6 V0 U1 N) f" H* R
六、ICH Q8/Q9/Ql0考虑重点（R2）
8 f0 X, n7 |! y! E/ x0 h
七、ICH Q8～Qll之间的关系及QbD在其中的体现
9 y3 p( d, q( D7 I
八、小结
1 F e4 A& x' N/ O& F
第二节 分类
1 T/ B# g* [& O
..................
. B( @1 H6 W4 E6 {
下载地址：
1 S- c7 n7 c, `" f3 Z$ e0 F+ I
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/ B. o3 i' ^# I% j2 O
作者:
tonydymt
时间:
2021-3-18 05:10 PM
感谢楼主分享
作者:
鬼小妞
时间:
2021-3-19 08:29 AM
啊~学习学习
* H/ \7 g6 t; g4 W; i$ q
作者:
鬼小妞
时间:
2021-3-19 08:31 AM
谢谢谢谢谢谢谢谢
作者:
l050241310
时间:
2021-3-19 08:32 AM
看看，谢谢！！！
作者:
valorb
时间:
2021-3-19 09:10 AM
感谢分享！！！！！！
作者:
infant发发
时间:
2021-3-19 09:39 AM
对于医药研发人员来说，是很好的帮助。
作者:
younger5170
时间:
2021-3-20 09:57 AM
瞧瞧学习下
作者:
silentsea
时间:
2021-3-23 03:03 PM
谢谢楼主分享
: Y- H( I+ U1 `+ k
~
作者:
infant发发
时间:
2021-3-23 03:45 PM
感谢分享！
6 S. i% `; Y# B7 {
对我来说，都是新知识。
作者:
15001008789
时间:
2021-3-23 04:29 PM
好好学习，天天向上。
作者:
Carrie-U
时间:
2021-3-29 10:02 AM
谢谢分享~~
作者:
caosubo
时间:
2021-3-29 03:38 PM
对于医药研发人员来说，是很好的帮助。
作者:
jinke118
时间:
2021-3-31 08:54 AM
学习一下，感谢分享！！！
作者:
yangxuzn
时间:
2021-3-31 03:31 PM
感谢楼主无私分享
作者:
bio
时间:
2021-4-1 08:35 AM
学习啦！！！！
作者:
Deviltm
时间:
2021-4-1 09:40 AM
感谢老师分享
作者:
zhuleilei
时间:
2021-4-2 04:43 PM
谢谢楼主分享，下载学习下
' J: i. C1 w+ F" Z/ p
作者:
hhjqq
时间:
2021-4-15 06:38 PM
谢谢
作者:
jyxl
时间:
2021-4-15 07:04 PM
谢谢楼主分享
作者:
南京冬冬
时间:
2021-4-22 11:01 AM
/ W0 s7 {. O2 p, ^8 T/ k
6 q. s/ n0 U! a/ W
谢谢分享，学习学习
作者:
叶南潇
时间:
2021-5-26 11:18 AM
感谢分享
作者:
ligang6217
时间:
2021-5-28 08:21 AM
多谢分享，下载学习
作者:
许梦园yd
时间:
2021-5-28 10:31 AM
好东西
, K5 ]; b; x: ]+ X4 P
谢谢楼主分享
作者:
meng@1205
时间:
2021-5-28 03:29 PM
谢谢分享 辛苦
作者:
wuweixiaozi
时间:
2021-5-29 02:13 PM
谢谢楼主分享
作者:
邓旭
时间:
2021-5-30 11:22 AM
谢谢楼主分享
作者:
g346709338
时间:
2021-6-4 04:14 PM
谢谢分享！！
作者:
chenyupeng518
时间:
2021-6-7 09:35 AM
谢谢分享，学习一下
作者:
丁福斗
时间:
2021-6-28 04:50 PM
谢谢分享，学习了。
作者:
冉0507
时间:
2021-7-1 08:31 AM
谢谢分享！
作者:
zhangyabin163
时间:
2021-8-5 01:10 PM
您好，可以分享一下吗/
作者:
陈岚
时间:
2021-8-13 11:35 AM
楼主辛苦了，多谢分享
作者:
xuhongxia
时间:
2021-8-13 02:00 PM
谢谢楼主的分享，辛苦了
作者:
frankred558
时间:
2021-9-8 10:16 AM
xuexixuexi
6 P; W6 @1 |* W
作者:
无心的人
时间:
2021-11-5 02:37 PM
回复一下，下载下来看看
作者:
wangl
时间:
2022-1-11 03:02 PM
对于医药研发人员来说，是很好的帮助。
作者:
zcl911ang
时间:
2022-1-12 09:11 AM
谢谢分享，楼主辛苦啦
作者:
wancc90
时间:
2022-2-3 08:18 PM
谢谢楼主分享
作者:
药王驾到
时间:
2022-2-5 02:42 PM
谢谢楼主分享
作者:
bio
时间:
2022-2-10 04:07 PM
QBd 谢谢楼主分享！
作者:
lxyno11
时间:
2022-2-11 11:14 AM
谢谢谢谢谢谢谢谢
作者:
咪修
时间:
2022-4-25 11:05 AM
雪中送炭啊 感谢！
作者:
kingfrank
时间:
2022-4-26 01:32 PM
7 L3 I% V! n, ^$ v8 I, d
感谢楼主分享
作者:
judie
时间:
2022-7-15 09:32 AM
太好了，正想找这个资料，谢谢楼主分享
作者:
桂灵芝
时间:
2022-7-15 03:10 PM
谢谢分享！
作者:
seasouls
时间:
2022-8-8 10:54 AM
谢谢分享，看看
作者:
joysun611
时间:
2022-8-11 07:55 AM
谢谢楼主分享;
作者:
moqiuming720907
时间:
2023-5-11 09:50 AM
谢谢楼主分享
作者:
icare
时间:
2024-8-22 01:01 PM
谢谢分享。学习了。
作者:
xiaoshudian0322
时间:
2024-9-23 10:26 AM
感谢楼主分享，谢谢
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