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标题: 药物与包材相容性 [打印本页]

作者: 重庆-逆水函 时间: 2014-2-17 09:20 AM
标题: 药物与包材相容性
咨询：请问目前注射剂的药品与包材相容性这块的试验你们怎么做的？有没有真正去做这块内容的？

作者: 静悄悄 时间: 2014-2-18 04:13 PM
药物与包材相容性研究-上海所
药物与包材相容性研究-上海所(608.50K)

作者: 重庆-逆水函 时间: 2014-2-20 09:29 AM

dieerfeiya 发表于 2014-2-18 16:13
" z0 m2 J* A J# X& q9 J" ?% q& n药物与包材相容性研究-上海所
0 b, [+ M7 i9 H h8 Q药物与包材相容性研究-上海所(608.50K)

谢谢资料提供

作者: vial0113 时间: 2014-3-17 10:44 AM
现在不老实做怎么行

作者: 星海慧儿 时间: 2014-3-17 11:09 AM
以前不用做，只是根据数据简单谈谈；现在看来是要做了，但是CDE也不说怎么做，按照培训的老师说的那样，就得请专业的材料分析的人来做了，主要是样品处理和评价这块没有度可参考，有的仪器也没有。

作者: 瓜籽 时间: 2014-5-13 09:22 AM
楼主，请问你们做这块的试验了么？请问方法学验证回收率这块是怎么做的？谢谢！

作者: 重庆-逆水函 时间: 2014-6-3 02:44 PM

瓜籽发表于 2014-5-13 09:22 AM
5 I" R* V8 a* k楼主，请问你们做这块的试验了么？请问方法学验证回收率这块是怎么做的？谢谢！

我们现在暂时做的主要是口服制剂，所以包材这块还没有认真做过，但是注射剂可能必须做一下吧，但是具体方案怎么做？怎么设计？也没得具体规定，我也希望有做过这块的朋友来参与指教哈。

作者: sxxzwtzrh 时间: 2014-6-4 03:15 PM
我们也想做，但是挺难的

作者: 玄冰影 时间: 2014-6-5 02:04 PM
很难啊，目前都只有征求意见稿

作者: gongcl 时间: 2014-6-12 02:22 PM
谢谢资料提供

作者: 京-紫罗兰 时间: 2014-12-5 01:58 PM
@静悄悄多谢分享资料，不过，看了还是不知道怎么做。

作者: judy7037376 时间: 2014-12-5 02:02 PM
感觉实际上坐起来很难，各单位自己都没有相应的仪器还要到外面去花钱做

作者: 阿酷怕哭 时间: 2014-12-6 10:09 AM
不知道怎么做啊

作者: 井底蛙 时间: 2015-1-16 10:46 AM
而且请教下，单剂量滴眼液的包材相容性怎么做啊？有大神可以指导下吗？

作者: 紫罗兰的眼泪 时间: 2017-8-23 02:44 PM
非常感谢楼主辛苦分享

作者: 38726150 时间: 2017-8-24 08:21 AM
学习一下，谢谢分享！

作者: sxq012 时间: 2020-6-23 01:37 PM
很不错的文件

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