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标题: 2021.3.22-2021.3.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-3-27 07:24 AM
标题: 2021.3.22-2021.3.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150520	注射用阿昔洛韦	化药	补充申请	化学药品：无	武汉华龙生物制药有限公司武汉华龙生物制药有限公司	2021-03-26
CYHB2150178	比卡鲁胺片	化药	补充申请	原6	上海复旦复华药业有限公司上海复旦复华药业有限公司	2021-03-26
CYHB2150174	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请		安徽双鹤药业有限责任公司安徽双鹤药业有限责任公司	2021-03-25
CYHB2150177	注射用头孢他啶	化药	补充申请		苏州中化药品工业有限公司苏州中化药品工业有限公司	2021-03-25
CYHB2150176	注射用头孢他啶	化药	补充申请		苏州中化药品工业有限公司苏州中化药品工业有限公司	2021-03-25
CYHB2150173	注射用胸腺法新	化药	补充申请	原6	湖南赛隆药业有限公司湖南赛隆药业有限公司	2021-03-25
CYHB2150519	盐酸吡格列酮胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	山东淄博新达制药有限公司山东淄博新达制药有限公司	2021-03-24
CYHB2150175	钆特酸葡胺注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-03-24
CYHB2150172	琥珀酸亚铁片	化药	补充申请	原4	金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂	2021-03-23
CYHB2150168	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		上海美优制药有限公司上海美优制药有限公司	2021-03-23
CYHB2150515	盐酸左布比卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：原4	珠海润都制药股份有限公司珠海润都制药股份有限公司	2021-03-22
CYHB2150518	注射用头孢地嗪钠	化药	补充申请	化学药品：无	浙江永宁药业股份有限公司浙江永宁药业股份有限公司	2021-03-22
CYHB2150516	盐酸左布比卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：原4	珠海润都制药股份有限公司珠海润都制药股份有限公司	2021-03-22
CYHB2150517	注射用头孢地嗪钠	化药	补充申请	化学药品：无	浙江永宁药业股份有限公司浙江永宁药业股份有限公司	2021-03-22

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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