石药集团旗下中奇制药3类抗肿瘤药甲磺酸伊马替尼进入待现场检查发布日期：2014-06-11 来源：大智慧阿思达克通讯社
国家食药监总局（CFDA）网站6月11日显示，石药集团旗下中奇制药申报生产的3.1类化药甲磺酸伊马替尼进入待现场检查，如无意外，公司有望在年内取得产品生产批件。目前，国内仅有江苏豪森、正大天晴生产该品种的原料药和制剂。
甲磺酸伊马替尼是瑞士诺华公司研制的首个靶向抗肿瘤药物，是目前国际公认治疗慢性髓性白血病的一线治疗药物，由于进口药价格昂贵，国内仅少数患者能够使用。该药专利保护期已于2013年4月到期，江苏豪森、正大天晴已于去年7月实现国内首批仿制。
去年10月，由正大天晴、江苏豪森首批仿制的国产甲磺酸伊马替尼已被纳入福建省医保目录，伊马替尼仿制药首次被纳入地方医保，推动了国产药的销售。
目前，正在报批生产甲磺酸伊马替尼原料药和制剂的企业有20余家，包括金城医药、福安药业、海正药业、齐鲁制药等。石药集团曾表示，公司今年将在战略基础上对肿瘤药物等高附加值的仿制药、一类药做进一步深化，尤其是抗肿瘤药物方面有所布局。