药群论坛
标题:
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第55号）
[打印本页]
作者:
xiaoxiao
时间:
2014-6-13 10:42 AM
标题:
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第55号）
[size=+0]国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第55号）
2014年06月12日 发布
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，湖南康源制药有限公司26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年06月12日至2014年06月25日。
监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
举报邮箱：
gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2014年06月12日
附：
药品GMP认证审查公示目录
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
1
GMP130635
湖南康源制药有限公司
大容量注射剂
[
聚丙烯输液瓶（一、二、三车间）
]
、冲洗剂
[
聚丙烯输液瓶（三车间）
]
2014
年
01
月
18
日
- 01
月
21
日
周一鸿
;
邓俊斌
;
乔晓芳
2
GMP140018
华润紫竹药业有限公司
微生态制剂（枯草杆菌活菌胶囊）
2014
年
03
月
18
日
- 03
月
21
日
黎阳
;
王琳
;
田万红
3
GMP140046
华润双鹤药业股份有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂（抗肿瘤药）
2014
年
03
月
13
日
- 03
月
17
日
王立新
;
黎阳
;
王琳
;
李会林
;
胡鹏飞
4
GMP140065
西安高科陕西金方药业公司
小容量注射剂
(
含中药提取
)
2014
年
04
月
18
日
- 04
月
22
日
赵通儒
;
程相林
;
沈坚
5
GMP140068
山东益康药业股份有限公司
小容量注射剂
[102
车间，非最终灭菌，
XR-103
线（激素类）、
XR-101
线、
XR-102
线；
101
车间
]
2014
年
03
月
27
日
- 03
月
31
日
董英
;
崔淑艳
;
李博然
6
GMP140080
同路生物制药股份有限公司
人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白（
pH4
）、静注人免疫球蛋白（
pH4
）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ
2014
年
04
月
17
日
- 04
月
21
日
陈燕平
;
胡鹏飞
;
马秋平
7
GMP140084
山西普德药业股份有限公司
冻干粉针剂
[101
车间，
01
线，抗肿瘤药（
02
线）
]
，粉针剂（抗肿瘤药，
101
车间
04
线），小容量注射剂
（非最终灭菌，
101
车间
03
线）
2014
年
04
月
18
日
- 04
月
22
日
许海鹰
;
徐飞
;
刘荔
8
GMP140093
苏州东瑞制药有限公司
粉针剂（头孢菌素类）
2014
年
04
月
18
日
- 04
月
21
日
陈光建
;
杨精山
;
魏伟
9
GMP140095
河北大安制药有限公司
人血白蛋白、人免疫球蛋白
2014
年
04
月
18
日
- 04
月
21
日
李明先
;
王斌
;
王箐舟
10
GMP140101
福建金山生物制药股份有限公司
小容量注射剂
2014
年
04
月
18
日
- 04
月
21
日
许世辉
;
李萍
(
赣
);
郭长才
11
GMP140103
南京南大药业有限责任公司
冻干粉针剂
2014
年
04
月
18
日
- 04
月
21
日
王玉洁
;
王夏炎
;
陈章胜
12
GMP140108
宜昌长江药业有限公司
冻干粉针剂
2014
年
04
月
26
日
- 04
月
29
日
陈玉清
;
何慧
;
岳勇
13
GMP140111
沈阳光大制药有限公司
冻干粉针剂（含激素类）
2014
年
05
月
17
日
- 05
月
20
日
鞠波
;
程相林
;
刘海青
14
GMP140114
海南制药厂有限公司制药二厂
小容量注射剂
(
含中药前处理及提取，非最终灭菌
)
2014
年
04
月
26
日
- 04
月
29
日
操复川
;
孙成考
;
李征
15
GMP140116
南京优科制药有限公司
小容量注射剂
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
沈黎新
;
张良君
;
李晓鹏
16
GMP140120
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
粉针剂
[
青霉素类，
302
车间（
A
线、
B
线）
]
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
黎阳
;
张文英
;
莫慧贞
17
GMP140122
内蒙古康源药业有限公司
大容量注射剂（五层共挤膜输液袋）
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
张江清
;
曹云波
;
王怡君
18
GMP140123
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
冻干粉针剂（二车间）
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
周一鸿
;
李哲媛
;
唐道生
19
GMP140125
华熙福瑞达生物医药有限公司
小容量注射剂（预灌封注射器）
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
鞠捷频
;
李薇
;
王宇
20
GMP140126
哈尔滨莱博通药业有限公司
冻干粉针剂
(
抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药）
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
高卫胜
;
王夏炎
;
杨静
21
GMP140130
珠海经济特区生物化学制药厂
冻干粉针剂
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
谭宏宇
;
丁艳
;
王姝
22
GMP140131
湖北多瑞药业有限公司
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
黄荔红
;
李学鑫
;
林秀旎
23
GMP140132
湖北多瑞药业有限公司
大容量注射剂（五层共挤膜袋）
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
黄荔红
;
李学鑫
;
林秀旎
24
GMP140133
德州德药制药有限公司
大容量注射剂
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
葛芝红
;
黄铭铸
;
陈爱华
25
GMP140136
天圣制药集团股份有限公司
大容量注射剂
[
三层共挤输液用袋（
3
线）
]
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
林盛文
;
李欣
(
辽
);
张书宇
26
GMP140138
辽宁九洲龙跃药业有限公司
大容量注射剂（聚丙烯共混输液软袋）
2014
年
05
月
16
日
- 05
月
19
日
曹秀荣
;
逯华刚
;
李霞
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0880/101394.html
欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)
Powered by Discuz! X3.2