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标题: 2021.3.29-2021.4.3新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-4-3 10:49 PM
标题: 2021.3.29-2021.4.3新药申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2100218
阿地溴铵吸入粉雾剂
化药
新药
2.2
健康元药业集团股份有限公司 深圳市海滨制药有限公司
2021-04-03
CXSL2100114
注射用重组人源化抗Muc1单抗-Tub201偶联剂
治疗用生物制品
新药
1
杭州多禧生物科技有限公司
2021-04-03
CXSL2100113
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
山西培森生物科技有限公司
2021-04-03
CXZL2100003
六合丹软膏
中药
新药
1.1
四川大学华西医院
2021-04-03
CXSL2100111
LM-102 注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海礼新医药研发有限公司
2021-04-02
CXZL2100004
川芎定痛颗粒
中药
新药
1.1
北京阳光合和中医药科技开发有限公司
2021-04-02
CXSL2100112
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
吉林惠升生物制药有限公司
2021-04-02
CXHL2100216
HS-10374片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司 常州恒邦药业有限公司
2021-04-02
CXHL2100215
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技有限公司
2021-04-02
CXHL2100214
PG-011凝胶
化药
新药
1
北京普祺医药科技有限公司
2021-04-02
CXHL2100217
HS-10374片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司 常州恒邦药业有限公司
2021-04-02
CXSL2100110
JS007注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司
2021-04-01
CXZL2101003
小儿连花清感颗粒
中药
新药
中药:1.1
石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司
2021-04-01
CXSL2101008
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
预防用生物制品:3.3
北京科兴中维生物技术有限公司 北京科兴中维生物技术有限公司
2021-04-01
CXZL2101002
痰热清胶囊
中药
新药
中药:2.3
上海凯宝药业股份有限公司 上海凯宝药业股份有限公司
2021-04-01
CXHL2100210
赛沃替尼片
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司
2021-03-31
CXSS2100033
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
体外诊断试剂
新药
2
上海科华生物工程股份有限公司 上海科华生物工程股份有限公司
2021-03-31
CXHL2100213
MY004567片
化药
新药
1
上海美悦生物科技发展有限公司
2021-03-31
CXHL2100212
MY004567片
化药
新药
1
上海美悦生物科技发展有限公司
2021-03-31
CXHL2100211
赛沃替尼片
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司
2021-03-31
CXSL2100109
AK104注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方药业有限公司 中山康方生物医药有限公司
2021-03-30
CXSL2100108
重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海医药集团股份有限公司
2021-03-30
CXHL2101014
SH3765片
化药
新药
化学药品:1
南京汇诚制药有限公司 南京圣和药业股份有限公司
2021-03-29
CXHL2101015
SH3765片
化药
新药
化学药品:1
南京汇诚制药有限公司 南京圣和药业股份有限公司
2021-03-29
CXHL2101012
吡非尼酮双释片
化药
新药
化学药品:2.2
越洋医药开发(广州)有限公司
2021-03-29






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