受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
JXHL2100112 | 注射用阿帕拉格鲁肽 | 化药 | 进口 | 1 | VectivBio AG Patheon Italia S.p.A 杭州泰格医药科技股份有限公司 | 2021-04-02 |
JXSS2100022 | 注射用英夫利西单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.3 | CELLTRION, Inc. CELLTRION, Inc. 百时益医药研发（北京）有限公司 | 2021-04-02 |
JXHL2100111 | 屈螺酮炔雌醇片 (Ⅱ) | 化药 | 进口 | 5.1 | Bayer Australia Ltd Bayer Weimar GmbH und Co.KG 拜耳医药保健有限公司 | 2021-04-02 |
JXHL2100110 | 注射用Trilaciclib | 化药 | 进口 | 2.4 | G1 THERAPEUTICS, INC. Patheon Manufacturing Services LLC 江苏先声药业有限公司 | 2021-04-01 |
JXSL2100050 | Nonacog beta pegol | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德（中国）制药有限公司 | 2021-04-01 |
JXSL2100049 | Nonacog beta pegol | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德（中国）制药有限公司 | 2021-04-01 |
JXSL2100048 | Nonacog beta pegol | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德（中国）制药有限公司 | 2021-04-01 |
JXSL2100047 | 注射用LNA043 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG Lonza AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 2021-04-01 |
JXSL2100046 | ACZ885注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Novartis Pharma AG Novartis Pharma Stein AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司 | 2021-04-01 |
JXSS2100021 | 贝伐珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Roche Pharma (Schweiz) AG Roche Diagnostics GmbH F.Hoffmann-La Roche Ltd. Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司 | 2021-04-01 |
JXSL2101002 | Teclis**ab 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：1 | Janssen Research & Development， LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutia NV； Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services | 2021-04-01 |
JXSL2101003 | Teclis**ab 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 治疗用生物制品：1 | Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutia NV； Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services | 2021-04-01 |
JXSL2100045 | LY3471851注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Eli Lilly and Company Patheon Italia S.P.A 礼来苏州制药有限公司 | 2021-03-31 |
JXSS2100020 | 注射用贝林妥欧单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Amgen Inc. Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Amgen Manufacturing Limited(AML) 百济神州（北京）生物科技有限公司 | 2021-03-31 |
JXHL2100109 | Balixafortide | 化药 | 进口 | 1 | Polyphor Ltd Baccinex SA 上海复星医药产业发展有限公司 | 2021-03-30 |
JTH2100504 | 羟考酮氮氧化物 | 进口 | 化药 | 2021-03-29 | ||
JXHL2101001 | BYL719 | 化药 | 进口 | 化学药品：2.4 | / 诺华（中国）生物医学研究有限公司 / | 2021-03-29 |
JXHL2101000 | BYL719 | 化药 | 进口 | 化学药品：2.4 | / 诺华（中国）生物医学研究有限公司 / | 2021-03-29 |
JXHS2101001 | 普拉替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 化学药品：5.1 | 无 基石药业（苏州）有限公司 无 无 | 2021-03-29 |
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