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标题: 大家有谁知道购买毒性对照品的流程啊？ 需要哪些手续？ [打印本页]

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作者: fsdds    时间: 2014-2-18 10:41 AM
标题: 大家有谁知道购买毒性对照品的流程啊？ 需要哪些手续？
大家有谁知道购买毒性对照品的流程啊？
" b% @5 k; A' o7 u需要哪些手续？
求详细！！！！

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作者: aahhui    时间: 2014-2-26 12:04 AM
私人企业单位毒性对照品购买申请的条件  
& O  u( d/ U' u' `0 C9 R9 l
      
1 S7 r, ]( L- ?　　申请购买毒性的药品所需要购买的申请人需要向所在市政务服务中心市食品药品监管局窗口提出书面申请并附相关申请材料，窗口对申报材料形式要件进行审核后，决定是否予以受理；已取得受理通知书的，将受理通知书和相关申请材料送企业所在地区（市）县食品药品监管局进行现场检查，并由所在地的区（市）县食品药品监管局出具现场验收报告，和出具意见的《麻醉、精神、毒性药品购用证明》申请表，于受理之日起的5个工作日内报市局政务中心窗口，市食品药品监管局经审查符合要求，发给《麻醉、精神、毒性对照品购用证明》批件，申请人到窗口领取，并予公布；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。
　　申请材料目录
　　资料编号1、《教学、科研用医疗用毒性药品购用申请表》（一份）。
/ {  Y% f  }, b7 [7 h/ }　　资料编号2、单位的书面申请报告（说明申请原因、理由、涉及人员、使用计划等，非首次申请的应同时说明上次购买特殊药品的购买、使用情况等）。
$ b6 _* U7 o6 z8 A2 n　　资料编号3、教学用提供教学计划证明文件以及使用人员名单；科研用提供科研的立项批准文件以及使用人员名单；药品检验用提供药品注册证明文件及质量标准。（所提供的文件须标识出涉及所申请特殊药品的位置）
9 o. G% }2 n$ |: p$ |9 B) M2 j　　资料编号4、购买数量的依据及相应计算或产生过程。
　　资料编号5、完善的管理制度（购进、保管、发放、使用、销售、安全保卫等管理制度）。
& U: @) X7 ~! l4 o3 {7 P4 @　　资料编号6、购买方资质证明性文件复印件，医疗机构提交《事业单位法人证书》、《医疗机构执业许可证》，科研教学单位提交《企业法人营业执照》或《事业单位法人证书》，生产企业提交《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》。
; f& r8 c! z/ n; c" B　　资料编号7、经办人身份证复印件；
! h6 l) W7 j) G1 F+ J- s　　资料编号8、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。真实性自我保证声明应由申请单位法定代表人或负责人签字并加盖单位公章，并包括以下内容：（1）所提交的申请材料清单；（2）单位承担相应法律责任的承诺。资料编号9、凡申请单位申报材料时，申请人不是法定.
$ Y* q* p- F6 v: ~1 L　　七、申请材料要求：
  M# X5 t) u% e3 K5 ]/ w　　1、申报材料按规定的资料项目序号编号
- Q# w& P2 H3 S1 F5 Y$ u# M　　2、使用A4幅面纸张,5号～4号宋体字打印
　　3、除申请表外，每项资料项目单独装订并附封面
　　4、封面依次打印如下项目:资料项目编号,资料项目名称,单位名称(加盖公章)及其地址、经办人姓名及联系电话、申请日期。
4 b) L. R* l% U/ b- z1 Y: P　　5、所有复印件均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章。
% I0 ]8 b; q* y9 U5 C% Q　　6、申请表中注明“签名”的项目必须相关人员的亲笔签名。以上就是购买毒性标准品的需要准备的条件了。
- ]9 `4 ~6 p8 T" A/ y" Uhttp://www.atcc360.com/new/8814.html

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作者: aahhui    时间: 2014-2-26 12:05 AM
提醒一下：最好咨询研发企业所在地的省局进行具体事项办理。

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作者: dhj1975    时间: 2014-6-3 02:51 PM
不错的资料，感谢楼主分享！
5 M; Q( ]) I. ?0 x; X建议楼主再接再厉，将关于毒、剧品的采购、使用及处理方面的资料整合一下，如此将会对大家具有非常重要的参考和指导意义。

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