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标题: 海思科6类仿制药磺达肝癸钠注射液申报生产 冲击首仿 [打印本页]
作者: 一场梦 时间: 2014-6-18 05:24 PM
标题: 海思科6类仿制药磺达肝癸钠注射液申报生产 冲击首仿
海思科6类仿制药磺达肝癸钠注射液申报生产 冲击首仿 发布日期:2014-06-18 来源:大智慧阿思达克通讯社 国家食药监总局(CFDA)网站6月18日显示,海思科6类仿制药磺达肝癸钠注射液申报生产,加入冲击首仿列队。
磺达肝癸钠注射液适用于重大骨科手术患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。该产品作用靶点明确,主要通过和抗凝血酶(ATIII)结合,加速凝血酶(AT)灭活因子Xa,属一种间接Xa因子抑制剂,具有较强的Xa因子抑制作用。
该品种于2001年12月获得美国FDA正式批准,2008年正式在中国上市,商品名为“安卓(ARIXTRA)”。目前,国内虽然没有生产厂家,但是实力雄厚的恒瑞医药、华东医药均在冲击首仿的列队中。
作者: 北京-丹丹 时间: 2014-6-18 09:55 PM
感谢帮主分享!!
作者: houfangjie1984 时间: 2014-6-19 08:35 AM
土豪们都冲首仿,我们这些小公司该咋整?竞争太惨烈啊
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