FDA警示睾酮类药品存在潜在静脉血栓风险 - 药群论坛

美国食品和药品管理局（FDA）于2014年6月19日发布信息，要求所有睾酮类药品增加标签，以提示其静脉血栓风险，如深静脉血栓和肺栓塞。睾酮类药品标签中实际已有关于红细胞增多症的不良反应提示，该不良反应可能引起静脉血栓。然而，药品上市后有关睾酮类药品静脉血栓的报告与红细胞增多症无关，因此，FDA要求更改药品标签，以提示其静脉血栓风险。另外，该信息还指出，睾酮类药品相关静脉血栓风险警示与FDA自2014年1月31日至今仍在进行的关于睾酮类药品心血管事件（卒中、心脏病发作、死亡）风险评估无关。