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标题: 2021.4.12-2021.4.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-4-17 07:47 PM
标题: 2021.4.12-2021.4.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140504	注射用奈达铂	化药	补充申请	化学药品：无	江苏奥赛康药业有限公司江苏奥赛康药业有限公司	2021-04-14
CYHB2140503	盐酸伐昔洛韦片	化药	补充申请	化学药品：无	湖北科益药业股份有限公司湖北科益药业股份有限公司	2021-04-12

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150541	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	化学药品：无	华北制药河北华民药业有限责任公司华北制药河北华民药业有限责任公司	2021-04-16
CYHB2150542	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	化学药品：无	华北制药河北华民药业有限责任公司华北制药河北华民药业有限责任公司	2021-04-16
CYHB2150540	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	化学药品：无	华北制药河北华民药业有限责任公司华北制药河北华民药业有限责任公司	2021-04-16
CYHB2150193	依达拉奉注射液	化药	补充申请		福建天泉药业股份有限公司福建天泉药业股份有限公司	2021-04-16
CYHB2150539	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	化学药品：原6	锦州九泰药业有限责任公司锦州九泰药业有限责任公司	2021-04-15
CYHB2150536	左卡尼汀注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	云南龙海天然植物药业有限公司云南龙海天然植物药业有限公司	2021-04-15
CYHB2150535	左卡尼汀注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	云南龙海天然植物药业有限公司云南龙海天然植物药业有限公司	2021-04-15
CYHB2150538	盐酸替罗非班氯化钠注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	西安万隆制药股份有限公司西安万隆制药股份有限公司	2021-04-14
CYHB2150537	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请	化学药品：无	湖南科伦制药有限公司湖南科伦制药有限公司	2021-04-14
CYHB2150534	阿奇霉素分散片	化药	补充申请	化学药品：无	四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司	2021-04-12
CYHB2150533	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：无	成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司	2021-04-12
CYHB2150532	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：无	成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司	2021-04-12

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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