20140219全球生物医药新闻摘要 - 药群论坛

1. FDA批准屈昔多巴用于治疗神经原性直立性低血压
2月18日，FDA批准Chelsea Therapeutics的屈昔多巴（商品名Northera），用于治疗神经原性直立性低血压。临床试验证明该药能够缓解头晕症状，FDA经孤儿药通道、加速批准通道批准该药，药品标签中有黑框警告提醒该药导致的高血压风险。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm386311.htm

2. Actavis宣布250亿美元收购Forest Laboratories
2月18日，Actavis宣布250亿美元收购Forest Laboratories，两家制药企业合并后，预计2015年总收入将达到150亿美元。Actavis是全球第三大仿制药厂家，总部位于爱尔兰都柏林，2012年以56亿美元兼并Watson Pharmacyclics，2013年以85亿美元收购Warner Chilcott。
http://ir.actavis.com/phoenix.zhtml?c=65778&p=irol-newsArticle&ID=1900612&highlight=

3. Novartis宣布sonidegib治疗基底细胞癌的关键临床试验成功
2月19日，Novartis宣布sonidegib治疗基底细胞癌的BOLT试验（II期）成功，达到客观应答率终点，数据将在近期公布。Sonidegib (LDE225)是Hedgehog通路抑制剂，2012年FDA批准首个Hedgehog通路抑制剂vismodegib用于治疗基底细胞癌。基底细胞癌是三大皮肤癌之一（另两种为鳞状细胞癌、恶性黑色素瘤），占非黑素瘤皮肤癌的80%。
http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2014/1762942.shtml

4. Eli Lilly宣布ramucirumab治疗肺癌的III期临床试验成功
2月19日，Eli Lilly宣布ramucirumab治疗肺癌的REVEL试验成功，对于铂类化疗失败的非小细胞肺癌患者，ramucirumab+多西他赛在总生存期、无进展生存期上优于安慰剂+多西他赛。Ramucirumab (IMC-1121B)是anti-VEGFR2单抗，通过抗血管生成抑制肿瘤，目前已向FDA递交治疗胃癌的上市申请，治疗肝癌、结直肠癌的III期临床结果有望年内公布。
https://investor.lilly.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=826569

5. FDA授予Medicines Company的oritavancin优先审评资格
2月19日，FDA接收Medicines Company递交的oritavancin上市申请，并授予优先审评资格，PDUFA日期为2014年8月6日。oritavancin是万古霉素类似物，用于治疗革兰阳性菌（包括MRSA）引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。该药于2013年12月获得FDA的QIDP资格，可额外叠加5年市场独占权。
http://ir.themedicinescompany.com/phoenix.zhtml?c=122204&p=irol-newsArticle&ID=1901078&highlight=