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标题: 2014年7月3日国内、国际新药信息汇总 [打印本页]
作者: 静悄悄 时间: 2014-7-4 06:38 AM
标题: 2014年7月3日国内、国际新药信息汇总
2014年7月3日国内、国际新药信息汇
四环医药1.1类新药加格列净的临床试验申请获得受理 发布日期：2014-07-03 来源：新药汇
四环医药已向中国国家食品药品监督管理总局提交1.1类专利创新药加格列净的临床试验申请，并获得受理。公司指出，加格列净与已进入临床试验的盐酸依格列汀，必将为集团未来在糖尿病领域的发展提供强大动力。
闽东力捷迅药业1.1类抗过敏新药“卢帕替芬”预计明年申请临床试验 发布日期：2014-07-03 来源：海峡都市报
近日，由闽东力捷迅药业有限公司研发的“卢帕替芬”已完成实验室阶段研究，预计明年申请临床试验，争取2019年前面世，将带动福建省医药产业发展。
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世界级抗过敏研究专家林童俊教授在实验室里做实验
引进世界级专家
“力捷迅”是福建省医药行业龙头企业，近年来在新药研究方面异常耀眼，近十年新药注册数量稳居全省第一。去年5月，公司将世界抗过敏研究专家林童俊(加拿大籍)作为高层次人才引进。林童俊也成为福建本土医药企业引进的海外专家第一人。
林童俊祖籍平潭，今年51岁，是加拿大戴豪斯大学微生物免疫系终身正教授，在抗过敏研究方面颇有建树。“力捷迅”引进林童俊，让其担任公司首席科学官。如今，该公司全力支持其抗过敏专利药产业化。
新药副作用更低
目前，林童俊的抗过敏专利药“卢帕替芬”已经注册为我国1.1类新药。1.1类新药指的是未在国内外上市销售的药品，也就是世界首创的新药。
林童俊介绍说，目前市面上主流的抗过敏药几乎都有嗜睡的副作用。而“卢帕替芬”将引发嗜睡等副作用的化学基团剔除后，药效更强，也更为安全。而且“卢帕替芬”具有广谱抗过敏作用，面对日益广泛、复杂的过敏源，可以减少患者的用药量，最大程度避免不良反应，降低用药费用，节约社会成本。
目前，“卢帕替芬”已完成实验室阶段的研究，临床前的工艺合成已经完成，正在紧锣密鼓朝临床药物试验迈进。“力捷迅”总经理林东透露，顺利的话，明年进入临床试验，预计2019年面世。有望彻底改变国内抗过敏药物的市场格局。“对于处在发展阶段的福建医药行业，也不啻为一剂强心针。”业内人士如此评价。
沃森生物13价肺炎球菌结合疫苗在俄罗斯获批临床 发布日期：2014-07-03 来源：大智慧阿思达克通讯社
沃森生物 7月2日 晚间公告，公司13价肺炎球菌结合疫苗经俄罗斯联邦卫生部批准进入临床试验。值得一提的是，13 价肺炎球菌结合疫苗是沃森生物首批在海外申报注册的品种，研发进度备受资本市场关注。
沃森生物主营疫苗生产与销售，在国内疫苗市场日益激烈的竞争环境下，公司谋求进军海外以开拓新的发展模式。2012年，公司与俄罗斯Biomed公司签署协议共同完成13 价肺炎球菌结合疫苗在俄罗斯的注册申报，产品获批后Biomed公司将从沃森生物独家购买13 价肺炎球菌结合疫苗原液用于疫苗生产。
在国内，沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗正申报临床批件，是公司的重磅储备品种之一，在国内尚无企业获批。此前，公司董事长李云春曾指出，13价肺炎球菌多糖结合疫苗是目前覆盖率最高的肺炎结合疫苗，也是全球唯一批准既可用于婴幼儿也可用于老年人的肺炎疫苗。
罗氏拟17.25亿收购Seragon增强乳腺癌药物研发实力
发布日期：2014-07-03 来源：Roche
7月2日下午，瑞士制药商罗氏控股（Roche）表示，将会支付17.25亿美元收购美国有生物技术企业Seragon Pharmaceuticals。后者主要是研究有关乳腺癌的治疗药物。
总部位于巴塞尔的罗氏将支付7.25亿美元的现金外加基于其特定药物研发成效而获得的10亿美元资金来完成收购。罗氏如今正打算提升其在乳腺癌药物方面的实力。长期以来，罗氏凭借乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin）而在该领域处于领导者地位。在近期，罗氏的抗体偶联药物Kadcyla和乳腺癌药物帕妥珠单抗（Perjeta）获得了批准。据了解，自从罗氏在2012年放弃以68亿美元的价格收购美国基因测序企业Illumina以来，该公司已经回避了数十亿美元的交易，相反，今年以来，罗氏开始加大力度抢购一些规模较小的诊断企业。不仅如此，罗氏还与众多企业达成合作关系，旨在研发抗生素。在上周，罗氏表示，将与虚拟公司Inception Sciences和加州风投公司Versant Ventures展开合作，主要为众多患有硬化症的病人研发治疗药物。
吉利德重磅丙肝药Sovaldi申请日本上市 发布日期：2014-07-03 来源：大智慧阿思达克通讯社
美国吉利德科学于上周宣布，公司已经正式向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交丙肝治疗药物Sovaldi（Sofosbuvir）的新药申请（NDA）。
日本肝癌率居世界前列，在日本预计有超过100万的丙肝患者。吉列德公司公告称，如果Sovaldi此次在日本顺利获批，则会成为日本唯一全口服治疗丙肝的药物。公司于6月15日发布临床III报告称，该药物在日本的临床试验实现100%治愈率。
Sovaldi于2013年12月和2014年1月经FDA和欧盟批准上市。该药物上市首季实现销售收入22.7亿美元，成为销量增长最快的创新药。
该药品上游中间体UC环合物在全球范围内仅有2-3家供应商，博腾股份为其中之一，也是中国唯一一家供应商，公司正在积极扩充产能，老车间改造和新车间建设预计四季度可投产使用。
国家“重大新药创制”科技重大专项“凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究”课题专项启动会在泰邦生物举行 发布日期：2014-07-03 来源：泰山网 浏览次数：2
近日，国家“重大新药创制”科技重大专项“凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究”课题专项启动会在山东泰邦生物制品有限公司举行。山东省科技厅社会发展科技处处长孙高祚，市科技局局长张庆云，副局长张秀峰，市高新区管委会副主任李景文，中科院过程工程所研究院刘瑞田，以及山东大学药学院、泰山医学院、南岳生物制药有限公司相关人员参加了启动会。
“凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究”课题是2014年山东泰邦生物制品有限公司经科技部批准立项的国家“重大新药创制”项目，获得2205.2万元中央财政经费支持。这是泰安市首次获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。
“重大新药创制”科技重大专项是依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》的部署，由国务院决定组织实施。山东泰邦生物制品有限公司承担的“凝血因子类新产品开发及产业化关键技术研究”课题通过关键技术的集成开发和创新突破，充分利用血浆这种珍贵资源，建立国际先进、功能配套完善、具有行业示范作用的凝血因子综合开发技术平台，着力解决国内凝血因子产业化开发收率低、纯度低等行业技术瓶颈，推动国内血液制品行业技术进步和产业结构调整，促进国内凝血因子类产品技术标准的提高。
作者: feitian 时间: 2014-7-4 07:43 AM
四环是真正的研发
作者: mario 时间: 2014-7-4 11:05 AM
这些都会是重磅炸弹么。。
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