药群论坛

标题: 药品注册管理办法配套及相关文件汇总补充暨相关指导原则汇总导图 [打印本页]

作者: 静悄悄    时间: 2021-4-22 01:33 PM
标题: 药品注册管理办法配套及相关文件汇总补充暨相关指导原则汇总导图
药品注册管理办法配套及相关文件汇总补充暨相关指导原则汇总导图
发布日期:2021-04-08
作者:王孝东
前言
与上篇“药品注册管理办法配套及相关文件汇总”的思路一样,本篇依然按照国家局、审评中心等发布的文件进行了梳理与汇总。其中已汇总在上篇内的变更以及个别指导原则,此次不再重复绘制。

; A0 @8 T' g$ j' [: `# B% l药品注册管理办法配套及相关文件汇总补充
第一章 增加了目前尚未生效的“药品注册申报资料基本要求”征求意见稿;

( k7 Y; P+ _3 w3 r: ?                               
登录/注册后可看大图
- o) K# T; B) X4 n% C, o4 n
第五章 将“已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)”由征求意见稿转为正式;( Y( W& ^1 i# G+ B4 {3 M- Y
$ N# q4 w' ^6 P7 i
                               
登录/注册后可看大图
6 i$ \% `4 X* s% b1 K" o+ N7 v
第六章 增加了药品注册收费相关的文件。

; h: _! \- X2 d% g- b( i. g                               
登录/注册后可看大图

( H1 M% b' }3 ~( u* s1 ~
  r1 b) z, ?. J5 q
药品注册管理办法配套及相关指导原则汇总
注:2003~2008年期间的指导原则有很多尚未标注“已废止”,也有一些没有明确的发文号,这些文件也一并列于此处,但不保证各位同仁感兴趣的均收录在这些图片中。如有遗漏,我们发现后会及时补充。

* |( p9 @" g, [! B                               
登录/注册后可看大图
- C8 F( |! f8 R( v% m' j7 k
6 z1 j' |2 [* j2 [% h3 U

% [% E; l3 w, G9 P8 z
作者: luckylyt    时间: 2021-4-22 02:06 PM
感谢大佬分享
作者: haixin86    时间: 2021-4-22 05:56 PM
辛苦辛苦,很不错  谢谢
作者: 天津如如    时间: 2021-4-23 09:22 AM
非常感谢分享




欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2